Integra LifeSciences Collagen Membrane, HeliMend - Manual (Page 48)

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i pazienti del trial clinico sono stati preselezionati mediante una serie
di patch dermici per una possibile reazione di sensibilità al collagene.
Nessun paziente pre-selezionato ha sviluppato una reazione di
sensibilizzazione. I pazienti sono stati valutati anche per una potenziale
risposta immunitaria al collagene analizzandone il sangue prima
dell'intervento e a intervalli temporali specifici dopo l'intervento con
un saggio immunoenzimatico (ELISA). Non sono risultate osservabili
differenze significative nel titoli anticorpali tra i pazienti sui cui era
stata impiantata la matrice di collagene e quelli che non l'avevano
impiantata.
• Sono state peraltro osservate reazioni d'ipersensibilità ad altri prodotti
contenenti collagene bovino; non è pertanto escluso che si possa
sviluppare una risposta di sensibilizzazione locale alla membrana di
collagene riassorbibile HeliMend.
• Spetta al medico istruire il paziente su tutte le controindicazioni del
caso, sugli effetti collaterali e le precauzioni da adottare, nonché
invitarlo a rivolgersi a un esperto odontoiatra se mai notasse
alterazioni della performance della membrana (ad es. infezione,
dolore, ogni altro sintomo insolito che paziente, a dire del medico, non
dovrebbe attendersi). Se tali condizioni dovessero verificarsi, il paziente
deve sapere che è necessario richiedere immediatamente l'intervento
di un odontoiatra professionista.
Precauzioni
• Come per ogni intervento chirurgico, usare la massima cautela
nel trattare pazienti medicalmente compromessi quali coloro che
seguano da tempo una terapia steroidea o che assumano attualmente
anticoagulanti.
• I pazienti affetti da patologie clinicamente significative, con anamnesi
di reazioni anafilattiche, patologie autoimmuni, diabete incontrollato o