Tang voor gynaecologische chirurgie van integra – Integra LifeSciences Forceps, Gynecological Surgical User Manual

Page 11

Advertising

Beschrijving

Deze tang voor gynaecologische chirurgie van Integra® is ontworpen voor goede
grip op weefsel tijdens vaginale en abdominale hysterectomie. Dit atraumatische
instrument is ontworpen met het oog op het minimaal risico op weefselruptuur of
-perforatie, ook tijdens onontkoombare retractie. Vanwege anatomische verschillen
op de plek van de ingreep en de aard van de chirurgische ingrepen, zijn er diverse
configuraties en modellen verkrijgbaar zodat de chirurg onder alle omstandigheden
kan voldoen aan de klinische eisen.

Gebruiksindicaties

De tang voor gynaecologische chirurgie van Integra® is een handinstrument
met dubbele snijbladen, geïndiceerd voor trekken aan, of grijpen, vasthouden of
compressie van weefsel tijdens gynaecologische ingrepen.

Contra-indicaties

Geen bekend

Waarschuwingen

• Onderwerp de tang voor gynaecologische chirurgie van Integra® NIET aan flash-

sterilisatie. Dit instrument is niet gevalideerd voor flash-sterilisatie.

• Als wordt vermoed dat het instrument is blootgesteld aan de ziekte van Creutzfeld-

Jakob, moet het worden weggegooid.

• De tang voor gynaecologische chirurgie van Integra® is niet gevalideerd voor

de chemische en thermische blootstelling zoals aanbevolen voor eradicatie van
prionen.

Voorzorgsmaatregelen

• Lees de gebruiksaanwijzing en bewaar deze op een veilige plaats.

• Gebruik het product alleen voor de beoogde toepassingen, zie

GEBRUIKSINDICATIES.

• Gebruik van instrumenten voor een taak anders dan het beoogde doel kan leiden

tot een beschadigd of kapot instrument of een instrument dat een onbevredigende
prestatie levert.

• Instrumenten dienen gehanteerd en bediend te worden door personeel dat volledig

vertrouwd is met gebruik, montage en demontage ervan.

• Instrumenten moeten op veilige wijze gehanteerd, geïnspecteerd en gemonteerd

worden door het dragen van de toepasselijke middelen voor persoonlijke
bescherming zoals afgekondigd door OSHA en AORN.

• Incorrect gebruik van instrumenten veroorzaakt schade die meestal onherstelbaar is.

• Instrumenten moeten bij ontvangst en voor gebruik grondig worden geïnspecteerd

om een juiste werking ervan te waarborgen. Als er geen volledige inspectie
uitgevoerd wordt om de juiste werking van het instrument te verifiëren, kan dit tot
onbevredigende prestaties leiden.

• De tang voor gynaecologsiche chirurgie van Integra® wordt niet-steriel geleverd en

moet voor gebruik worden voorgereinigd, gereinigd en gesmeerd, visueel worden
gecontroleerd en worden gesteriliseerd. Raadpleeg onderstaande procedures voor
voorreiniging, reiniging, visuele controle en sterilisatie.

Tang voor
gynaecologische
chirurgie van Integra

LET OP: De federale wet in de VS beperkt de verkoop van dit instrument tot door of op
voorschrift van een chirurg.

Gebruiksaanwijzing/Nederlands

• Controleer na ultrasone reiniging de schroeven van het instrument. Door de

vibratie van ultrasone reiniging kunnen deze losraken of uitvallen.

• Controleer het instrument voor gebruik op losse, verbogen, defecte, gebarsten,

versleten of gebroken onderdelen.

• Gebruik het product niet als het beschadigd of defect is.

• Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele reserveonderdelen.

• Bewaar producten op een droge, schone en veilige plaats.

Procedures voor voorreiniging, reiniging, visueel onderzoek en sterilisatie

Voer voor gebruik van de instrumenten een voorreiniging, reiniging (handmatig of
automatisch), droging, visueel onderzoek en sterilisatie uit volgens onderstaande
procedures.

De geaccepteerde richtlijnen zoals aanbevolen in ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008,
A2:2009 (Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health
care facilities) moeten worden opgevolgd.

Voorreiniging
Voorreiniging dient zo snel mogelijk na gebruik van de instrumenten plaats te vinden.

1. Verwijder met een sponsdoekje en steriel water na gebruik de grove resten van

chirurgische instrumenten om te voorkomen dat bloed en lichaamsvloeistoffen
opdrogen op de instrumenten.

2. Plaats instrumenten in een instrumentenblad/-bak en bevochtig alle oppervlakken

vijf (5) minuten lang grondig met een enzymatisch voorreinigingsproduct zoals
Miltex Instrument Prep Enzyme Foam.

Opmerking 1: Er zijn andere schuim-, spray- of gelproducten verkrijgbaar voor
gebruik met chirurgische instrumenten om vuil vochtig te houden, maar deze zijn niet
gevalideerd voor gebruik met de tang voor gynaecologische chirurgie van Integra®.

Reinigen:

Reiniging dient zo snel mogelijk na de voorreiniging van de instrumenten plaats te
vinden.

Na het uitvoeren van stap 1-6 hieronder voert u “Handmatige reiniging” of
“Automatische reiniging” uit.

1. Spoel het instrument twee (2) minuten lang af met gedeïoniseerd water.

2. Met behulp van een schone, zachte borstel reinigt u de oppervlakken van de

instrumenten en verwijdert u het zichtbare vuil.

3. Prepareer oplossing van Miltex® EZ-Zyme® universeel enzymatisch

reinigingsmiddel volgens de aanbevelingen/instructies van de fabrikant voor de
juiste verdunning en temperatuur.

4. Dompel de volledig geopende instrumenten tien (10) minuten lang onder

in de geprepareerde oplossing van Miltex EZ-Zyme universeel enzymatisch
reinigingsmiddel.

Spoel het instrument en het scharnier twee (2) minuten lang met gedeïoniseerd water.

6. Ga nu naar de procedure “Handmatige reiniging” of “Automatische reiniging”

hieronder:

Handmatige reiniging

1. Prepareer een oplossing van Miltex EZ-Zyme universeel enzymatisch

reinigingsmiddel volgens de aanbevelingen/instructies van de fabrikant voor de
juiste verdunning en temperatuur.

Opmerking 2: Er zijn andere reinigingsreagentia of detergentia verkrijgbaar, maar

deze zijn niet gevalideerd voor gebruik met de tang voor gynaecologische chirurgie
van Integra®.

2. Verwijder met een kleine, schone handborstel het vuil van alle oppervlakken van

het instrument, terwijl dit volledig is ondergedompeld in de oplossing.

Opmerking 3: Gebruik nooit staalwol, staalborstels, scalpelsnijbladen of sterk

schurende detergentia of reinigingsmiddelen voor het verwijderen van vuil, want
daardoor wordt het beschermende oppervlak van de instrumenten beschadigd en
ontstaat corrosie.

3. Spoel het instrument gedurende twee (2) minuten grondig en krachtig met

gedeïoniseerd water.

4. Behandel het instrument tien (10) minuten lang met een Branson 8510 ultrasoon

reinigingstoestel.

• Prepareer een oplossing van Miltex EZ-Zyme universeel enzymatisch

reinigingsmiddel volgens de aanbevelingen/instructies van de fabrikant
betreffende de juiste verdunning en temperatuur en plaats deze in het
Branson 8510 ultrasoon reinigingstoestel.

• Conditioneer (ontgas) het ultrasone reinigingstoestel 5 minuten lang.

• Plaats de instrumenten op het instrumentenblad van de fabrikant van het

ultrasone reinigingstoestel.

• Zorg dat de instrumenten in de open stand staan.

• Houd verschillende metaaltypen gescheiden (d.w.z. scheid roestvrij staal van

platering met niet-geanodiseerd aluminium, messing, koper en chroom om
mogelijke overdracht van de ene metaalplatering op de ander te voorkomen).

• Plaats het blad met instrumenten in de Branson 8510 ultrasone reiniger.

• Behandel de instrumenten tien (10) minuten lang.

Opmerking 4: Er zijn andere ultrasone reinigers verkrijgbaar, maar deze zijn niet

gevalideerd voor gebruik met de tang voor gynaecologische chirurgie van Integra®.

5. Neem het instrument uit het ultrasone reinigingstoestel en spoel het twee (2)

minuten lang met gedestilleerd water.

6. Inspecteer het instrument visueel of het schoon is en om er zeker van te zijn dat alle

onderdelen goed functioneren.

7. Breng smeerspray van Miltex aan op alle scharnieren en bewegende pasvlakken.

8. Laat de instrumenten 60 minuten bij 24 °C (75 °F) drogen op een pluisvrije doek.

Opmerking 5: Er zijn andere methoden om te drogen, maar deze zijn niet

gevalideerd voor gebruik met de tang voor gynaecologische chirurgie van Integra®.

9. Onderzoek visueel of de instrumenten droog zijn.

10. Breng smeerspray van Miltex aan op alle scharnieren en bewegende pasvlakken

volgens de aanwijzingen van de fabrikant.

Automatische reiniging

1. Plaats de instrumenten in een draadmand.

• Zorg dat de instrumenten in de open stand staan.

• Houd verschillende metaaltypen gescheiden (d.w.z. scheid roestvrij staal van

platering met niet-geanodiseerd aluminium, messing, koper en chroom om
mogelijke overdracht van de ene metaalplatering op de ander te voorkomen).

2. Plaats de draadmanden in een was-/sterilisatieautomaat of een was-/

desinfectieautomaat, zoals een Steris Amsco Reliance 444 was-/
desinfectieautomaat met één kamer. Gebruik de in de onderstaande tabel vermelde
parameters/detergentia voor het reinigen van de instrumenten.

Behandeling

Duur (mm:ss)

Temperatuur

Reinigingsmiddel

Voorweken