Integra LifeSciences Forceps, Gynecological Surgical - Manual (Page 5)

Description
Les pinces chirurgicales gynécologiques Integra® sont conçues pour fournir une
préhension sûre des tissus au cours de procédures d'hystérectomies vaginale et
abdominale. Ces instruments atraumatiques sont conçus pour réduire la lacération ou
la perforation du tissu lorsque la rétraction requise est exercée. De par les différences
d'anatomie entre les sites et les types de procédures chirurgicales, différentes
configurations et différents modèles sont proposés afin que le chirurgien dispose des
options garantissant de répondre aux besoins cliniques.
Mode d'emploi
Les pinces chirurgicales gynécologiques Integra® sont des instruments à main à double
lame indiqués pour la traction, la préhension, le maintien ou la compression des tissus
pendant les procédures gynécologiques.
Contre-indications
Aucune connue
Avertissements
• NE PAS soumettre les pinces chirurgicales gynécologiques Integra® à une
stérilisation éclair. Les instruments n'ont pas été validés pour cette méthode de
stérilisation.
• Jeter l'instrument après une exposition supposée à la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ).
• Les pinces chirurgicales gynécologiques Integra® n'ont pas été validées pour résister
aux expositions chimiques et thermiques recommandées pour éradiquer les prions.
Précautions
• Lire et conserver les consignes d'utilisation en lieu sûr.
• Utiliser le produit uniquement en conformité avec son utilisation prévue, voir la
section MODE D'EMPLOI.
• En cas d'emploi d'un instrument pour un usage pour lequel il n'est pas conçu,
l'instrument risque de s'endommager ou de se briser, ou encore de donner des
résultats insatisfaisants.
• Les instruments doivent uniquement être manipulés et utilisés par des personnes
possédant une maîtrise totale de leur fonctionnement, de leur montage et de leur
démontage.
• Pour la manipulation, l'inspection et l'assemblage des instruments, porter un
équipement de protection individuelle (EPI), comme recommandé par OSHA & AORN.
• Un emploi inadéquat des instruments se traduira par des dommages qui ne sont
généralement pas réparables.
• Afin de garantir leur bon fonctionnement, les instruments doivent être
soigneusement examinés au moment où ils sont reçus et avant de les utiliser.
Le fait de ne pas procéder à une inspection complète afin de vérifier que
l'instrument est opérationnel et fonctionne correctement risque de se solder par
des résultats insatisfaisants.
• Les pinces chirurgicales gynécologiques Integra® sont fournies non stériles et
doivent être pré-nettoyées, nettoyées, lubrifiées, examinées visuellement, et
stérilisées avant toute utilisation. Consulter les procédures de pré-nettoyage, de
nettoyage, d'examen visuel, de lubrification et de stérilisation décrites ci-dessous.
Pinces chirurgicales
gynécologiques
Integra
®
MISE EN GARDE : selon la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur ordonnance d'un médecin.
Mode d'emploi/Français
• Contrôler les vis des instruments après le nettoyage aux ultrasons. Avec les
vibrations du nettoyage aux ultrasons, les vis peuvent se desserrer ou tomber.
• Avant chaque utilisation, vérifier que le produit ne comporte pas : de parties
desserrées, pliées, cassées, craquelées, usées ou fracturées.
• Ne pas utiliser le produit s'il est endommagé ou défectueux.
• Remplacer immédiatement tous les composants endommagés par des pièces de
rechange agréées.
• Conserver les produits dans un lieu sec, propre et sûr.
Procédures de pré-nettoyage, de nettoyage et de stérilisation
Avant d'utiliser les instruments, les pré-nettoyer, nettoyer (nettoyage manuel ou
automatique), sécher, examiner visuellement, lubrifier et stériliser selon les procédures
décrites ci-dessous.
Le personnel doit respecter les consignes de la norme ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008,
A2:2009 - Guide complet de stérilisation à la vapeur et de garantie de la stérilité dans
les établissements de soins médicaux.
Pré-nettoyage
Le pré-nettoyage doit être effectué aussi rapidement que possible après utilisation de
l’instrument.
1. Après utilisation, éliminer les gros débris des instruments chirurgicaux avec une
éponge et de l’eau stérile pour éviter que le sang et les liquides biologiques n'y
sèchent.
2. Placer les instruments sur un plateau/dans un récipient à instruments et saturer
toutes les surfaces pendant cinq (5) minutes à l'aide d'un produit enzymatique de
pré-nettoyage tel que la mousse enzymatique pour préparation d'instrument Miltex.
Remarque 1 : d'autres mousses, sprays ou gels, destinés à être utilisés avec des
instruments chirurgicaux, permettent de maintenir l'humidité des souillures,
cependant ils n'ont pas été validés pour être utilisés avec les pinces chirurgicales
gynécologiques Integra®.
Nettoyage :
Le nettoyage doit être effectué aussi rapidement que possible après le pré-nettoyage
de l’instrument.
Après avoir complété les étapes 1 à 6 ci-dessous, procéder à un « nettoyage manuel »
ou à un « nettoyage automatique ».
1. Rincer soigneusement les instruments avec de l'eau déionisée pendant deux (2)
minutes.
2. Utiliser une brosse à poils doux pour nettoyer et retirer les souillures visibles des
surfaces des instruments.
3. Préparer une solution de nettoyage enzymatique multi-usages EZ-Zyme® Miltex®,
conformément aux recommandations / instructions du fabricant, pour assurer une
dilution et une température adéquates.
4. Immerger les instruments grand ouverts dans la solution de nettoyage enzymatique
multi-usages EZ-Zyme Miltex pendant dix (10) minutes.
5. Rincer soigneusement les instruments et la charnière avec de l'eau déionisée
pendant deux (2) minutes.
6. Procéder au « nettoyage manuel » ou au « nettoyage automatique » comme décrit
ci-dessous :
Nettoyage manuel
1. Préparer une solution de nettoyage enzymatique multi-usages EZ-Zyme Miltex,
conformément aux recommandations / instructions du fabricant, pour assurer une
dilution et une température adéquates.
Remarque 2 : d'autres réactifs/détergents nettoyants sont disponibles, cependant
ils n'ont pas été validés pour une utilisation avec les pinces chirurgicales
gynécologiques Integra®.
2. Avec une petite brosse à main propre, éliminer la saleté de toutes les surfaces de
l’instrument tout en le maintenant immergé dans la solution.
Remarque 3 : ne jamais utiliser de laine d’acier, de brosses métalliques, de lames de
scalpel ni de détergents ou nettoyants extrêmement abrasifs pour éliminer la saleté
des instruments chirurgicaux, ce qui endommagerait gravement la surface des
instruments tout en favorisant la corrosion.
3. Rincer soigneusement et de façon agressive les instruments avec de l'eau déionisée
pendant deux (2) minutes.
4. À l'aide d'un nettoyeur à ultrasons, Branson 8510, traiter les instruments aux
ultrasons pendant dix (10) minutes.
• Préparer une solution de nettoyage enzymatique multi-usages EZ-Zyme Miltex,
conformément aux recommandations / instructions du fabricant, pour assurer une
dilution et une température adéquates et la placer dans le nettoyeur Branson 8510.
• Conditionner (dégazer) le nettoyeur à ultrasons pendant 5 minutes.
• Placer les instruments dans le plateau d'instruments du fabricant.
• S'assurer que les instruments sont en position ouverte.
• Conserver les différents types de métaux séparés (séparer l'acier inoxydable de
l'aluminium non-anodisé, laiton, cuivre et de chromage pour éviter le transfert
possible d'un revêtement métallique à l'autre).
• Placer le plateau avec les instruments dans le nettoyeur à ultrasons Branson 8510.
• Traiter les instruments aux ultrasons pendant dix (10) minutes.
Remarque 4 : d'autres nettoyeurs à ultrasons sont disponibles, cependant ils n'ont
pas été validés pour une utilisation avec les pinces chirurgicales gynécologiques
Integra®.
5. Retirer les instruments du nettoyeur à ultrasons et les rincer avec de l'eau distillée
pendant deux (2) minutes.
6. Examiner visuellement les instruments afin de s'assurer qu'ils sont propres et que
tous les éléments fonctionnent correctement.
7. Appliquer le lubrifiant en spray de Miltex sur toutes les articulations et les surfaces
de contact mobiles.
8. Laisser sécher les instruments sur un tissu sec non pelucheux pendant 60 minutes
à une température de 24 °C (75 °F).
Remarque 5 : d'autres méthodes de séchage sont disponibles, cependant elles n'ont
pas été validées pour une utilisation avec les pinces chirurgicales gynécologiques
Integra®.
9. Vérifier visuellement que les instruments sont secs.
10. Appliquer le lubrifiant en spray de Miltex sur toutes les articulations et les surfaces
de contact mobiles conformément aux instructions du fabricant.
Nettoyage automatique
1. Mettre les instruments dans un panier métallique.
• S'assurer que les instruments sont en position ouverte.
• Conserver les différents types de métaux séparés (séparer l'acier inoxydable de
l'aluminium non-anodisé, laiton, cuivre et de chromage pour éviter le transfert
possible d'un revêtement métallique à l'autre).
2. Placer les corbeilles métalliques dans un appareil de lavage-stérilisation ou de
lavage-désinfection, tel qu'un appareil de lavage et de désinfection Steris Amsco
Reliance 444 à simple chambre. En utilisant les paramètres/détergents figurant dans
le tableau ci-dessous pour le nettoyage des instruments.