Integra LifeSciences Forceps, Gynecological Surgical User Manual
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Hinweis 6: Es sind möglicherweise andere Parameter für automatische Wasch- oder
Desinfektionssysteme verfügbar, diese wurden jedoch nicht für die Verwendung
mit der Integra® Gynäkologischen Operationspinzette validiert.
3. Nehmen Sie die Instrumente aus dem Reinigungsautomaten.
4. Führen Sie eine optische Kontrolle der Instrumente auf Sauberkeit durch und
stellen Sie sicher, dass sich alle Teile funktionsfähig sind.
5. Überprüfen Sie das Instrument optisch auf Trockenheit.
Hinweis 7: Es sind andere Trocknungsmethoden verfügbar, diese wurden jedoch
nicht für die Verwendung mit der Integra® Gynäkologischen Operationspinzette
validiert.
6. Verwenden Sie Miltex Sprayschmieröl an allen Gelenken und beweglichen
Passflächen gemäß Herstelleranweisungen.
Sterilisation
Nach der Reinigung der wiederverwendbaren Instrumente sterilisieren Sie sie unter
Anwendung des folgenden Verfahrens.
Für doppelt eingepackte Instrumente
1. Packen Sie die sauberen, trockenen Instrumente einzeln in medizinische
selbstdichtende Beutel von Cardinal Health ein und versiegeln Sie die Beutel.
Stellen Sie sicher, dass das Instrument im Beutel in einer geöffneten Position ist.
2. Legen Sie die Beutel in eine Vorvakuum-Sterilisationskammer und befolgen Sie die
folgenden Parameter, um einen Sterilisationsgrad (SAL) von 10
-6
zu erreichen:
Empfohlene Parameter für die Dampfsterilisation, um einen Sterilisierungsgrad
(SAL) von 10
-6
zu erreichen:
Sterilisatortyp
Konfiguration
temperatur
Expositionszeit
Trockenzeit
Vorvakuum
Verpackt
132 °C (270 °F)
4 Minuten
20 Minuten
Schwerkraft
Verpackt
132 °C (270 °F)
15 Minuten
15 Minuten
Hinweis 8: Es sind für die Dampfsterilisation andere Sterilisationsbeutel verfügbar,
diese wurden jedoch nicht für die Verwendung mit der Integra® Gynäkologischen
Operationspinzette validiert.
Für Instrumente in einem Tablett
1. Stellen Sie die sauberen, trockenen Instrumente auf ein Jarit® Tablett und packen
Sie das Tablett doppelt mit Convertors Bio-Shield Sterilisationstüchern ein. Stellen
Sie sicher, dass das Instrument im Tablett in einer geöffneten Position ist.
2. Stellen Sie das Tablett in eine Vorvakuum-Sterilisationskammer und verwenden Sie
folgende Parameter, um einen SAL-Wert von 10
-6
zu erreichen:
Empfohlene Parameter für die Dampfsterilisation, um einen Sterilisierungsgrad
(SAL) von 10
-6
zu erreichen:
Sterilisatortyp
Konfiguration
temperatur
Expositionszeit
Trockenzeit
Vorvakuum
Verpackt
132 °C (270 °F)
4 Minuten
20 Minuten
Schwerkraft
Verpackt
132 °C (270 °F)
15 Minuten
15 Minuten
Hinweis 9: Es sind für die Dampfsterilisation andere Sterilisationsverpackungen,
wie Polypropylen oder Baumwollmusselin, verfügbar, diese wurden jedoch nicht für
die Verwendung mit der Integra® Gynäkologischen Operationspinzette validiert.
Hinweis 10: Es sind für die Dampfsterilisation andere Sterilisationstabletts
verfügbar, diese wurden jedoch nicht für die Verwendung mit der Integra®
Gynäkologischen Operationspinzette validiert.
Lagerbedingungen:
Lagern Sie entsprechend verpackte und sterilisierte Instrumente in einer trockenen,
sauberen und staubfreien Umgebung.
Wartungsverfahren:
Eine unsachgemäße, nicht effektive und nicht ausreichende Wartung kann die
Lebensdauer des Instruments verringern und führt zum Verlust der Gültigkeit der
Gewährleistung.
Instrumente schützen: Die Verwendung von deionisiertem Wasser, die sorgfältige
Vorreinigung, die Verwendung von Lösungen mit neutralem pH-Wert, die Beachtung
der Herstelleranweisungen und die Sichtprüfung trägt zur präzisen Leistung der
Instrumente bei und hilft sie frei von Flecken zu halten.
Bestimmte Verbindungen wirken stark ätzend auf rostfreien Stahl und verursachen
schwere Schäden. Die Instrumente dürfen nie folgenden Substanzen ausgesetzt
werden:
• Königswasser
• Schwefelsäure
• Iod
• Salzsäure
• Eisenchlorid
Die folgenden Substanzen sollten möglichst immer vermieden werden; spülen Sie
mit reichlich Wasser ab, wenn Instrumente aus Versehen mit einer der folgenden
Substanzen in Berührung gekommen sind:
• Aluminumchlorid
• Kaliumthiocyanat
• Quecksilberchlorid
• Calciumchlorid
• Bariumchlorid
• Saline
• Karbolsäure
• Karbolsäure
• Kaliumpermanganat
• Natriumhypochlorit
• Quecksilberdichlorid
• Dakin-Lösung
• Calciumhypochlorit
• Zinn(II)-chlorid
Jegliche Art von Korrosion hat das Rosten von Stahl zur Folge. Da Rostteilchen von
einem Instrument auf das andere übertragen werden können, dürfen korrodierende
Instrumente nicht mehr verwendet werden, um die Rostbildung an anderen
Instrumenten zu verhindern.
Schützen Sie scharfe Schneidekanten und feine Arbeitsspitzen von Einsätzen
während sämtlicher Wartungsverfahren. Vermeiden Sie es, schwere Gegenstände auf
empfindliche und hohle Instrumente zu legen.
Diagnose von Flecken und Verfärbungen: Es ist normal, dass Instrumente
Verfärbungen oder Flecken bekommen. Die Anwendung der richtigen Technik
bei Reinigungs- und Sterilisationsverfahren verhindert das Auftreten der meisten
Verfärbungen. Im Folgenden werden verschiedene Probleme mit dem Instrument
aufgeführt, die in Krankenhäusern auftreten können.
• Braune Verfärbungen: Reinigungsmittel mit Polyphosphaten können
Kupferelemente im Sterilisator auflösen und zu braunen Verfärbungen führen.
Eine fahlblaue oder -braune Verfärbung ist das Ergebnis von Oxidation an der
Oberfläche.
• Schwarze Verfärbungen: Schwarze Verfärbungen können von Kontakt mit
Ammoniak herrühren.
• Helle oder dunkle Flecken: Flecken treten durch den Mineralanteil im Wasser,
das für die Spülung verwendet wurde, die Verwendung nicht-neutraler
Instrumentenreiniger oder einer unsauberen Sterilisatorkammer auf.
• Rostablagerungen: Es ist sehr unwahrscheinlich, dass chirurgischer Stahl rostet.
Rostfarbene Flecken treten üblicherweise in Gegenden auf, in denen das Wasser
einen hohen Eisengehalt hat.
Hinweise zur Rücksendung von Waren
Produkte müssen in der ungeöffneten Verpackung mit intaktem Herstellersiegel
zurückgesandt werden, um einen Ersatz oder eine Gutschrift zu erhalten; es sei denn,
sie werden aufgrund einer Beschwerde oder eines Produktdefekts zurückgesandt.
Integra entscheidet, ob es sich um einen Produktdefekt handelt. Produkte können
nicht zurückgesandt werden, wenn sie mehr als 90 Tage im Besitz des Kunden waren.
Reparatur und Wartung
Sollten Ihre Instrumente reparatur- oder wartungsbedürftig sein, wenden Sie sich
an Integra, um eine Rücksendegenehmigung und -adresse zu erhalten. Den an
Integra zur Reparatur zurückgesendeten Instrumenten muss eine Bescheinigung
darüber beiliegen, dass jedes Instrument sorgfältig gereinigt und sterilisiert wurde.
Falls kein Nachweis über die Reinigung oder Desinfektion vorhanden ist, wird eine
Reinigungsgebühr erhoben und die Reparatur Ihres Instruments wird verzögert.
Gewährleistung und Garantie
Reparaturbedürftige Instrumente sollten zur Sicherung von Garantie- und
Gewährleistungsansprüchen an Integra geschickt werden.
Die Nichtbefolgung dieser Verfahren führt zum Erlöschen der Garantie des
Instruments und kann das Versagen des Instruments zur Folge haben.
Angaben zu den Produktinformationen
INTEGRA UND SEINE TOCHTERGESELLSCHAFTEN („INTEGRA“) UND DER HERSTELLER
ÜBERNEHMEN AUSSER DER INTEGRA STANDARDGARANTIE KEINE ANDEREN
GARANTIEN, AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH
NICHT BESCHRÄNKT AUF GARANTIEN DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG
FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. WEDER INTEGRA NOCH DER HERSTELLER SIND
HAFTBAR FÜR NEBEN- ODER FOLGEVERLUSTE, SCHÄDEN ODER KOSTEN, DIE DIREKT
ODER INDIREKT AUS DEM GEBRAUCH DIESES PRODUKTS ENTSTEHEN. WEDER
INTEGRA NOCH DER HERSTELLER ÜBERNEHMEN EINE ANDERE BZW. WEITERE
HAFTUNG BZW. VERANTWORTUNG IN VERBINDUNG MIT DIESEN PRODUKTEN ODER
AUTORISIEREN DRITTE DIESE FÜR SIE ZU ÜBERNEHMEN.
Gebrauchsanweisung beachten
VORSICHT: Laut Bundesgesetz
der USA darf dieses Produkt
ausschließlich von oder auf
Anordnung eines Arztes verkauft
werden
Das Produkt erfüllt die
Anforderungen der
Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte
Hersteller
1
Autorisierte Vertretung
in Europa
Bestellnummer
Lotnummer
Achtung! Siehe Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen
1
Unternehmen mit Verantwortung für ein unter dem eigenem Namen vermarktetes Produkt,
unabhängig davon ob es „vom“ oder „für das“ Unternehmen hergestellt wurde.
EC REP
REF
LOT
Integra LifeSciences Services (Frankreich) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–Frankreich
Telefon: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Hersteller
Integra York PA, Inc.
i
589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 USA
i
+1 717-840-2763 außerhalb der USA
i
+1 717-840-9347 Fax
integralife.com/integra-miltex
Integra, das Logo von Integra, Miltex und EZ-Zyme sind eingetragene Warenzeichen der Integra LifeSciences
Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften in den USA und/oder anderen Ländern. ©2014 Integra
LifeSciences Corporation. Alle Rechte Vorbehalten. SURGGYNFCPSDFU Rev. A 06/14
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