Fórceps, Ginecológicos integra, Quirúrgicos – Integra LifeSciences Forceps, Gynecological Surgical User Manual

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Descripción

Los fórceps quirúrgicos ginecológicos Integra® están diseñados para proporcionar
un agarre seguro del tejido durante los procedimientos de histerectomía vaginal
y abdominal. Estos instrumentos atraumáticos están diseñados para minimizar la
laceración o perforación del tejido incluso cuando se ejerce una retracción requerida.
Debido a diferencias en la anatomía del lugar y los tipos de procedimientos quirúrgicos,
se ofrece una variedad de configuraciones y modelos para brindar opciones al cirujano
con el objetivo de garantizar que se satisfagan las necesidades clínicas.

Indicaciones de uso

Los fórceps quirúrgicos ginecológicos Integra® son instrumentos manuales con
cuchillas dobles indicados para la tracción, agarre, sujeción o compresión de tejidos
durante los procedimientos ginecológicos.

Contraindicaciones

Ninguna conocida

Advertencias

• NO realice la esterilización rápida de los fórceps quirúrgicos ginecológicos Integra®.
Los instrumentos no han sido validados como aptos para esterilización rápida.

• Deseche el instrumento después de una sospecha de exposición a la Enfermedad

de Creutzfeldt-Jakob (ECJ).

• Los fórceps quirúrgicos ginecológicos Integra® no han sido validados como aptos

para soportar las exposiciones a los químicos y las temperaturas recomendados
para eliminar los priones.

Precauciones

• Lea las instrucciones de uso y manténgalas en un lugar seguro.

• Use el producto sólo de acuerdo con su uso previsto, consulte las INSTRUCCIONES

DE USO.

• El uso de un instrumento para una función distinta a aquella para la que está

diseñado podría hacer que el instrumento se dañe o se rompa, o que no funcione
correctamente.

• Los instrumentos deben ser manipulados y operados por personal completamente

familiarizado con su uso, ensamblaje y desensamblaje.

• Se debe hacer que los instrumentos sean seguros de manipular, inspeccionar

y armar usando los equipos de protección personal (PPE) adecuados según lo
estipulado por OSHA y AORN.

• El uso inadecuado de instrumentos conducirá a daños que generalmente no son

reparables.

• Los instrumentos se deben inspeccionar completamente después de ser recibidos

y antes de su uso, a fin de asegurar su funcionamiento correcto. No realizar una
inspección completa para garantizar una función y un funcionamiento correctos del
instrumento puede tener como resultado un funcionamiento incorrecto.

• Los fórceps quirúrgicos ginecológicos Integra® se suministran sin esterilizar y se

les deben realizar procedimientos de pre-limpieza, limpieza, lubricación, examen
visual y esterilización antes de su uso. Consulte los procedimientos de pre-limpieza,
limpieza, examen visual y esterilización a continuación.

Fórceps

quirúrgicos

ginecológicos Integra

PRECAUCIÓN, venta sólo con receta médica: Las Leyes Federales de EE. UU. restringen la venta
de este dispositivo por prescripción de un cirujano.

Instrucciones de uso/Español

•

Verifique los tornillos de los instrumentos después de la limpieza ultrasónica. La vibración
a causa de la limpieza ultrasónica puede hacer que éstos se aflojen o se salgan.

• Antes de cada uso, inspeccione el producto en busca de: componentes sueltos,

doblados, rotos, rajados, desgastados o fracturados.

• No use el producto si está dañado o defectuoso.

• Reemplace de inmediato cualquier componente dañado con piezas de repuesto

originales.

• Guarde los productos en un lugar seco, limpio y seguro.

Procedimientos de pre-limpieza, limpieza y esterilización

Antes de usar los instrumentos, realice su pre-limpieza, limpieza (manual o automática),
secado, examen visual y esterilización siguiendo los procedimientos a continuación.

El personal debe seguir las directrices aceptadas, tal y como se recomienda en la norma
ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008, A2:2009 - Guía completa para la esterilización con
vapor y aseguramiento de la esterilidad en los centros de salud.

Pre-limpieza
La pre-limpieza debe realizarse tan pronto como sea posible después de la utilización
de los instrumentos.

1. Elimine la suciedad más importante de los instrumentos quirúrgicos con una

compresa y agua estéril después de su uso, a fin de evitar que la sangre y los fluidos
corporales se sequen sobre los instrumentos.

2. Coloque los instrumentos en una bandeja/recipiente para instrumentos y sature

todas las superficies durante cinco (5) minutos con un producto enzimático de pre-
limpieza, tal como la Espuma enzimática de preparación de instrumentos Miltex.

Nota 1: Para mantener la suciedad húmeda puede usar otras espumas, vaporizadores
o geles para uso en instrumentos quirúrgicos, pero éstos no han sido validados
como aptos para usarse con los fórceps quirúrgicos ginecológicos Integra®.

Limpieza:

La limpieza debe realizarse tan pronto como sea posible después de la pre-limpieza de
los instrumentos.

Después de llevar a cabo los pasos 1-6 a continuación, realice la “Limpieza manual” o la
“Limpieza automática”.

1. Enjuague el instrumento con agua desionizada por dos (2) minutos.

2. Use un cepillo limpio de cerdas suaves para limpiar y eliminar la suciedad visible de

los lúmenes y de otras superficies de los instrumentos.

3. Prepare la solución limpiadora enzimática multiuso Miltex® EZ-Zyme® según

las recomendaciones/instrucciones del fabricante para obtener la dilución y la
temperatura correctas.

4. Sumerja durante diez (10) minutos los instrumentos completamente abiertos en la

solución limpiadora enzimática multiuso Miltex EZ-Zyme preparada.

5. Enjuague el instrumento y la bisagra con agua desionizada por dos (2) minutos.

6. Continúe con los procedimientos de “Limpieza manual” o “Limpieza automática” a

continuación:

Limpieza manual

1. Prepare la solución limpiadora enzimática multiuso Miltex EZ-Zyme según las

recomendaciones/instrucciones del fabricante para obtener la dilución y la
temperatura correctas.

Nota 2: Se encuentran disponibles otros reactivos/detergentes de limpieza, pero

éstos no han sido validados como aptos para usarse con los fórceps quirúrgicos
ginecológicos Integra®.

2. Con un cepillo manual pequeño y limpio, elimine la suciedad de todas las superficies

del instrumento mientras esté completamente sumergido en la solución.

Nota 3: Nunca use lana de acero, cepillos de alambre, hojas de bisturíes o

detergentes/limpiadores altamente abrasivos para eliminar la suciedad, ya que
éstos dañarán la superficie protectora de los instrumentos y provocarán corrosión.

3. Enjuague completamente y de manera enérgica por dos (2) minutos con agua

desionizada.

4. Usando un limpiador ultrasónico Branson 8510 irradie con ultrasonido los

instrumentos por diez (10) minutos.

• Prepare la solución limpiadora enzimática multiuso Miltex EZ-Zyme según las

recomendaciones/instrucciones del fabricante para obtener la dilución y la
temperatura correctas y colóquela en el dispositivo ultrasónico Branson 8510.

• Acondicione (elimine el gas) del limpiador ultrasónico por 5 minutos.

• Coloque los instrumentos en la bandeja para instrumentos del fabricante del

limpiador ultrasónico.

• Asegúrese de que los instrumentos estén en la posición abierta.

• Mantenga separados los tipos de metales diferentes (es decir, separe el acero

inoxidable del aluminio no anodizado, el bronce, el cobre y los enchapados de
cromo para evitar posibles transferencias de un enchapado de metal a otro).

•

Coloque la bandeja con los instrumentos en el limpiador ultrasónico Branson 8510.

• Irradie los instrumentos con ultrasonido por diez (10) minutos.

Nota 4: Puede haber otros limpiadores ultrasónicos, pero éstos no han sido validados
como aptos para usarse con los fórceps quirúrgicos ginecológicos Integra®.

5. Saque los instrumentos del dispositivo de irradiación con ultrasonido y enjuáguelos

por dos (2) minutos con agua destilada.

6. Inspeccione visualmente el instrumento para comprobar que esté limpio y que

todos los componentes funcionen correctamente.

7. Aplique lubricante en aerosol Miltex en todas las articulaciones y superficies de

unión móviles.

8. Deje que los instrumentos se sequen sobre un paño sin pelusas durante 60 minutos

a una temperatura de 24 °C (75 °F).

Nota 5: Puede haber otros métodos de secado, pero éstos no han sido validados

como aptos para usarse con los fórceps quirúrgicos ginecológicos Integra®.

9. Inspeccione los instrumentos para ver si están secos.

10. Aplique lubricante en aerosol Miltex en todas las articulaciones y superficies de

unión móviles según las instrucciones del fabricante.

Limpieza automática

1. Coloque los instrumentos en un canasto de alambre.

• Asegúrese de que los instrumentos estén en la posición abierta.

• Mantenga separados los tipos de metales diferentes (es decir, separe el acero

inoxidable del aluminio no anodizado, el bronce, el cobre y los enchapados de
cromo para evitar posibles transferencias de un enchapado de metal a otro).

2. Coloque los canastos de alambre en una lavadora-esterilizadora automática o en

una lavadora-desinfectadora, tal como la lavadora-desinfectadora de cámara única
Steris Amsco Reliance 444. Usando los parámetros/detergentes enumerados en la
tabla a continuación, limpie los instrumentos.

Tratamiento

Tiempo (mm:ss)

Temperatura

Limpiador

Remojo previo