Integra, Gynäkologische operationspinzette – Integra LifeSciences Forceps, Gynecological Surgical User Manual

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Beschreibung

Die Integra® Gynäkologische Operationspinzette wurde entwickelt, um Gewebe
bei vaginalen und abdominalen Hysterektomieverfahren sicher zu greifen. Dieses
atraumatische Instrument ist dafür vorgesehen, Risswunden oder Perforation des Gewebes
selbst dann zu minimieren, wenn notwendige Retraktion angewendet wird. Aufgrund der
Unterschiede in der Anatomie des Situs und der Arten der Operationsverfahren werden
eine Reihe von Konfigurationen und Modellen angeboten, damit der Chirurg in der Lage ist
hat, die Erfüllung klinischer Anforderungen sicherzustellen.

Anwendungsbereiche

Die Integra® Gynäkologische Operationspinzette ist ein Handinstrument mit
Doppelklingen, das zum Ziehen, Ergreifen, Halten oder Zusammendrücken von
Gewebe bei gynäkologischen Verfahren indiziert ist.

Kontraindikationen

Keine bekannt

Warnhinweise

• Die Integra® Gynäkologische Operationspinzette NICHT blitzsterilisieren.
Das Instrument ist nicht für Blitzsterilisation validiert.

• Das Instrument entsorgen, wenn eine Exposition mit Creutzfeld-Jakobs-Krankheit

(CJK) vermutet wird.

• Die Integra® Gynäkologische Operationspinzette wurde nicht validiert, der

chemischen und thermischen Exposition zu widerstehen, die zur Vernichtung von
Prionen empfohlen wird.

Vorsichtsmaßnahmen

• Lesen Sie diese Gebrauchsanleitung genau durch und bewahren Sie sie an einem

sicheren Ort auf.

• Verwenden Sie das Produkt nur gemäß des Verwendungszwecks, siehe

ANWENDUNGBEREICHE.

• Durch die Verwendung eines Instruments zu einer anderen als der vorgesehenen

Aufgabe kann das Instrument beschädigt oder zerbrochen werden oder
mangelhafte Leistung aufweisen.

• Die Instrumente dürfen nur von Personal gehandhabt werden, das vollständig mit

deren Verwendung, Montage und Demontage vertraut ist.

• Instrumente müssen sicher für Gebrauch, Inspektion und Montage vorbereitet

werden, indem wie von OSHA & AORN veröffentlicht entsprechende persönliche
Schutzausrüstung (PPE) getragen wird.

• Die nicht ordnungsgemäße Verwendung der Instrumente führt zu gewöhnlich

irreparablen Schäden.

• Die Instrumente müssen beim Empfang und vor jedem Gebrauch genau auf ihre

Funktion geprüft werden. Wird keine vollständige Inspektion durchgeführt, mit der
die korrekte Bedienung und Funktion des Instruments sichergestellt wird, kann dies
zu einem unbefriedigenden Ergebnis führen.

• Integra® Gynäkologische Operationspinzette wird nicht-steril geliefert und

muss vor Gebrauch vorgereinigt, gereinigt, sichtgeprüft und sterilisiert werden.
Nachfolgend finden Sie die Verfahren zur Vorreinigung, Reinigung, Sichtprüfung
und Sterilisierung.

Integra

Gynäkologische

Operationspinzette

Verschreibungspflichtig ACHTUNG: US-Bundesgesetze beschränken dieses Gerät auf den
Verkauf an oder auf Anweisung eines Chirurgen.

Gebrauchsanweisung/Deutsch

•

Überprüfen Sie nach der Ultraschallreinigung Schrauben an Instrumenten.
Vibrationen durch die Ultraschallreinigung können sie lösen und herausfallen lassen.

• Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf: lose, verbogene, zerbrochene,

gerissene, abgenutzte oder gebrochene Bestandteile.

• Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder defekt ist.

• Ersetzen Sie alle beschädigten Bestandteile umgehend durch Originalersatzteile.

• Lagern Sie die Produkte an einem trockenen, sauberen und sicheren Ort.

Verfahren zur Vorreinigung, Reinigung und Sterilisation

Bevor Sie die Instrumente verwenden, müssen diese gemäß den nachfolgenden
Verfahren vorgereinigt, gereinigt (manuell oder automatisch), getrocknet, optisch
überprüft und sterilisiert werden.

Das Personal sollte anerkannte Richtlinien, wie in ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008,
A2:2009 - Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health
care facilities (Ausführliche Richtlinien zur Dampfsterilisation und Sterilitätssicherung
in Gesundheitseinrichtungen) empfohlen, befolgen.

Vorreinigung
Instrumente müssen nach der Verwendung so schnell wie möglich vorgereinigt werden.

1. Entfernen Sie groben Schmutz mit einem Schwamm und sterilem Wasser von den

Instrumenten, um zu verhindern, dass Blut und andere Körperflüssigkeiten an das
Instrument trocknen.

2. Legen Sie die Instrumente in ein Instrumententablett/einen Instrumentenbehälter

und tränken Sie alle Oberflächen fünf (5) Minuten lang mit einem enzymatischen
Vorreinigungsprodukt, wie z. B. dem Enzymschaum zur Instrumentenvorbereitung
von Miltex.

Hinweis 1: Es sind andere Schaum-, Spray- oder Gelprodukte zur Befeuchtung von

Schmutz für chirurgische Instrumente verfügbar, diese wurden jedoch nicht für die
Verwendung mit der Integra® Gynäkologischen Operationspinzette validiert.

Reinigung:

Nach der Vorreinigung müssen Instrumente so schnell wie möglich gereinigt werden.

Nachdem Sie die nachfolgenden Schritte 1-6 durchgeführt haben, führen Sie entweder
die „Manuelle Reinigung“ oder die „Automatische Reinigung“ durch.

1. Spülen Sie das Instrument zwei (2) Minuten lang mit entionisiertem Wasser.

2. Verwenden Sie eine saubere, weiche Bürste, um sichtbaren Schmutz von den

Instrumentenoberflächen zu entfernen.

3. Bereiten Sie die Miltex® EZ-Zyme® Allzweck-Enzymreinigungslösung gemäß den

Empfehlungen/der Anleitung des Herstellers vor, um eine korrekte Verdünnung und
Temperatur zu erreichen.

4. Tauchen Sie die vollständig geöffneten Instrumente zehn (10) Minuten lang in die

vorbereitete Miltex EZ-Zyme Allzweck-Enzymreinigerlösung.

5. Hängen Sie das Instrument ab und spülen Sie es zwei (2) Minuten lang mit

entionisiertem Wasser.

6. Fahren Sie entweder mit dem nachfolgenden Verfahren „Manuelle Reinigung“ oder

„Automatische Reinigung“ fort:

Manuelle Reinigung

1. Bereiten Sie die Miltex EZ-Zyme Allzweck-Enzymreinigungslösung gemäß den

Empfehlungen/der Anleitung des Herstellers vor, um eine korrekte Verdünnung und
Temperatur zu erreichen.

Hinweis 2: Es sind andere Reinigungsmittel verfügbar, diese wurden jedoch nicht

für die Verwendung mit der Integra® Gynäkologischen Operationspinzette validiert.

2. Entfernen sie mit einer kleinen, sauberen Handbürste Schmutz von allen

Oberflächen des Instruments und tauchen Sie diese dabei in die Lösung.

Hinweis 3: Verwenden Sie nie Stahlwolle, Drahtbürsten, Skalpellklingen oder

scheuernde Reinigungsmittel, um Schmutz zu entfernen, da diese die schützende
Oberfläche der Instrumente beschädigen und zu Korrosion führen.

Spülen Sie gründlich und energisch zwei (2) Minuten lang mit entionisiertem Wasser.

4. Behandeln Sie die Instrumente zehn (10) Minuten lang mit einem Branson 8510

Ultraschallreiniger im Ultraschallbad.

• Bereiten Sie die Miltex EZ-Zyme Allzweck-Enzymreinigungslösung gemäß den

Empfehlungen/der Anleitung des Herstellers vor, um eine korrekte Verdünnung
und Temperatur zu erreichen und legen Sie die Instrumente in den Branson 8510
Ultraschallreiniger.

• Bereiten Sie den Ultraschallreiniger 5 Minuten lang auf (entgasen).

• Legen Sie die Instrumente auf das Instrumententablett des Ultraschallreiniger-

Herstellers.

• Stellen Sie sicher, dass die Instrumente geöffnet sind.

• Halten Sie verschiedene Metallarten getrennt (d. h. trennen Sie Edelstahl von

uneloxiertem Aluminium, Messing, Kupfer und Chrombeschichtungen, um den
möglichen Transfer von einer Metallbeschichtung zur anderen zu verhindern).

• Stellen Sie das Tablett mit den Instrumenten in den Branson 8510 Ultraschallreiniger.

• Behandeln Sie die Instrumente zehn (10) Minuten lang im Ultraschallbad.

Hinweis 4: Es sind eventuell andere Ultraschallreiniger verfügbar, diese

wurden jedoch nicht für die Verwendung mit der Integra® Gynäkologischen
Operationspinzette validiert.

5. Nehmen Sie die Instrumente aus dem Ultraschallreiniger und spülen Sie sie zwei (2)

Minuten lang mit destilliertem Wasser.

6. Führen Sie eine optische Kontrolle der Instrumente auf Sauberkeit durch und

stellen Sie sicher, dass sich alle Teile funktionsfähig sind.

7. Verwenden Sie Miltex Sprayschmieröl an allen Gelenken und beweglichen

Passflächen.

8. Lassen Sie die Instrumente auf einem fusselfreien Tuch 60 Minuten lang bei einer

Temperatur von 24 °C (75 °F) trocknen.

Hinweis 5: Es sind andere Trocknungsmethoden verfügbar, diese wurden jedoch

nicht für die Verwendung mit der Integra® Gynäkologischen Operationspinzette
validiert.

9. Überprüfen Sie die Instrumente optisch auf Trockenheit.

10. Verwenden Sie Miltex Sprayschmieröl an allen Gelenken und beweglichen

Passflächen gemäß Herstelleranweisungen.

Automatische Reinigung

1. Legen Sie die Instrumente in einen Drahtkorb.

• Stellen Sie sicher, dass die Instrumente geöffnet sind.

• Halten Sie verschiedene Metallarten getrennt (d. h. trennen Sie Edelstahl von

uneloxiertem Aluminium, Messing, Kupfer und Chrombeschichtungen, um den
möglichen Transfer von einer Metallbeschichtung zur anderen zu verhindern).

2. Legen Sie die Drahtkörbe in ein automatisches Wasch- oder Desinfektionssystem,

wie z. B. ein Steris Amsco Reliance 444-Desinfektionssystem mit einer Kammer.
Verwenden Sie die Parameter/Reinigungsmittel aus der nachfolgenden Tabelle,
um die Instrumente zu reinigen.

Behandlung

Zeit (mm:ss)

temperatur

Reiniger

Einweichen