Ivoclar Vivadent Manufacturer - Manual (Page 10)

A continuación introduzca los instrumentos en una solución (con cesta y
tapa) con desinfectante alcalino sin aldehídos (p. ej., inmersión en ID 212
forte, Dürr Dental, durante 15 min) y deje actuar el desinfectante, de forma
similar a la etapa de tratamiento preliminar. Asegúrese de que los instrumen-
tos estén completamente cubiertos de desinfectante y de que el desinfec-
tante no tenga burbujas. El desinfectante empleado debe ser adecuado para
los instrumentos en cuestión y haberse sometido a un análisis de efectividad
(p. ej., certificado DGHM o FDA o marca CE). Siga las instrucciones del fabri-
cante del desinfectante (concentración, temperatura y tiempo de contacto)
para garantizar el uso correcto del desinfectante. Aclare los instrumentos en la
cesta abundantemente con agua corriente. Deje escurrir bien el agua sobrante.
Secado:
Después de la limpieza y la desinfección, seque completamente los
instrumentos con aire comprimido o con una toallita de uso único limpia y sin
pelusa.
Mantenimiento, comprobación e inspección:
Inspeccione los instrumentos visualmente para comprobar que están limpios,
intactos y funcionan adecuadamente. Si se observan restos visibles macroscó-
picamente, repita los procesos de limpieza y desinfección.
Tras la limpieza y desinfección manuales se recomienda la desinfección
térmica del instrumental sin envoltorio en un autoclave de vapor.
Esterilización:
Requisitos para realizar el procedimiento validado:
–
Autoclave de vapor: Systec HX-320
– Recipiente de esterilización de aluminio
– Programa: 3 x procedimiento previo al vacío fraccionado, 134°C (273°F),
4 min.
Además se recomienda encarecidamente esterilizar los instrumentos
semicríticos de las clases A y B.
Envasado:
El instrumental debe esterilizarse en autoclave en un envase adecuado (p. ej.,
un recipiente de esterilización de aluminio).
Esterilizar los artículos en un autoclave de vapor (la unidad debe cumplir
la norma EN 285 y validarse según la norma DIN EN ISO 17665) usando un
procedimiento previo al vacío fraccionado a 134°C (273°F) durante al menos
4 minutos. Siga también las instrucciones del fabricante del aparato.
Si esteriliza varios instrumentos al mismo tiempo en el autoclave de vapor,
asegúrese de seguir las normas del fabricante del aparato sobre la carga
máxima permisible para evitar la sobrecarga.
Los instrumentos están diseñados para un mínimo de 200 ciclos de esteriliza-
ción en autoclave.
El fabricante ha validado la aptitud del proceso de esterilización establecido
para este fin conforme a la norma EN ISO 17664.
El fabricante no asume ninguna responsabilidad si se emplean otros procedi-
mientos de esterilización. Si se emplean otros procedimientos de esteriliza-
ción, el operador es responsable de validarlos para garantizar su eficacia e
idoneidad para ese fin.
Conservación:
Almacene el instrumental en condiciones secas para evitar la formación de
agua de condensación. Se recomienda almacenar las puntas de modelado en
el envase original a temperatura ambiente, protegidas del polvo, la humedad,
la compresión y la contaminación. Generalmente es adecuado almacenar a
temperaturas de entre 12 °C–28 °C (54 °F–82 °F). Respete la fecha de
caducidad de la etiqueta.
¡Manténgase fuera del alcance de los niños!
¡Sólo para uso odontológico!
Este producto ha sido desarrollado únicamente para su uso odontológico y debe manipularse según las
instrucciones de uso. El fabricante no se hace responsable de los daños ocasionados por otros usos o por
una inadecuada manipulación. El usuario es responsable de comprobar, antes de su uso, si el material es
apto para los fines previstos, sobre todo si éstos no figuran en las instrucciones de uso.
Notas gerais:
Favor observar também as normas, diretrizes e regulamentos específicos de
cada país em relação aos padrões de higiene e ao reprocessamento de dispo-
sitivos médicos em práticas dentais.
Os instrumentos novos e não esterilizados devem ser submetidos a um ciclo
de processamento completo antes que eles sejam usados pela primeira vez.
Limpar e desinfetar todos os instrumentos, antes de cada uso. É sempre
recomendado a esterilização adicional e completa dos instrumentos em um
esterilizador a vapor !
Itens de uso-único e componentes de uso-único de itens re-utilizáveis
não devem ser limpos, desinfetados, esterilizados ou usados nova-
mente!
É aconselhável que os usuários não usem os instrumentos danificados.
A manutenção e o trabalho de reparo só devem ser levados a cabo por
especialistas neste campo.
Não colocar os instrumentos em solução de NaCI (para evitar o risco de
corrosão e/ou corrosão por fadiga).
Luvas protetoras e óculos de proteção, que obedecem as exigências da
norma 89/686/EEC, devem ser usados para manusear qualquer instrumento
usado e contaminado.
De acordo com as recomendações do Robert Koch Institute e com a diretriz
compilada pelos corpos pertinentes (DGKH - German Society for Hospital
Hygiene, DGSV - German Society for Sterile Supply and AKI-Working Group
Instrument Preparation), o processo automatizado em “washer-disinfector”
(WD) deve geralmente ser preferido em relação ao processo manual. O
processo manual só deve ser usado quando o processo automatizado não for
possível.
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