Ivoclar Vivadent Manufacturer - Manual (Page 23)

Το προϊ ν κατασκευάστηκε για χρήση στον οδοντιατρικ τοµέα και ο χειρισµ ς του πρέπει να
πραγµατοποιείται σύµφωνα µε τις οδηγίες χρήσης. Για τυχ ν ζηµιές που προκύπτουν απ
διαφορετική χρήση ή ακατάλληλη εφαρµογή, ο κατασκευαστής δεν αναλαµβάνει καµία ευθύνη.
Επιπλέον ο χρήστης είναι υποχρεωµένος να ελέγχει µε δική του ευθύνη την καταλληλ τητα και τη
δυνατ τητα χρήσης του προϊ ντος για τον προβλεπ µενο σκοπ πριν την εφαρµογή, ιδιαίτερα εάν
ο συγκεκριµένος σκοπ ς δεν αναφέρεται στις πληροφορίες χρήσης.
Genel notlar:
Lütfen ayrıca ülkenizin difl hekimli¤i uygulamalarında kullanılan tıbbi cihazla-
rın hijyen standartları ve yeniden ifllenmesine yönelik düzenlemelerine ve
kılavuzlarına da uyun.
Steril olmayan yeni aletler ilk kez kullanılmadan önce tam bir iflleme döngü-
süne tabi tutulmalıdır. Tüm aletleri her kullanımdan önce temizleyin ve
dezenfekte edin. Aletleri ayrıca bir buhar sterilizatöründe sterilize etmeniz
kuvvetle tavsiye edilir!
Tek kullanımlık ürünlerin ve tekrar kullanılabilen ürünlerin tek kulla-
nımlık bileflenlerinin temizlenip, dezenfekte ve sterilize edilip, tekrar
kullanılmaları yasaktır!
Kullanıcılara hasarlı aletleri kullanmamaları kuvvetle tavsiye edilir. Bakım ve
onarım ifllemleri yalnızca uzman personel tarafından gerçeklefltirilmelidir.
Aletleri NaCl çözeltisi içine koymayın (oyuk korozyonu ve/veya gerilmeli
korozyon çatla¤ı riskinden kaçınmak için).
Kullanılmıfl ve kontamine olmufl aletlerle meflgul olurken 89/686/EEC direkti-
finin gerekliliklerine uygun koruyucu eldiven ve gözlük takılmalıdır.
Robert Koch Enstitüsü'nün tavsiyeleri ve ilgili kurumlar (DGKH - Alman
Hastane Hijyeni Derne¤i, DGSV - Alman Steril Tedarik Derne¤i ve AKI - Alet
Hazırlanması Çalıflma Grubu) tarafından derlenen kılavuz uyarınca, genellikle
bir yıkayıcı-dezenfektörde (YD) otomatik iflleme manuel ifllemeye tercih
edilmelidir. Manuel iflleme yalnızca otomatik ifllemenin mümkün olmadı¤ı
durumlarda uygulanabilir.
Güvenilir bir otomatik temizleme ve dezenfeksiyon sa¤lamak için yalnızca
etkinli¤i kanıtlanmıfl (DIN EN ISO 15883 standardı ile uyumlu) bir YD kullanıl-
malıdır. YD'deki iflleme prosedürlerinin validasyonunun, performans
yeterlili¤inin yeniden de¤erlendirilmesinin ve periyodik rutin kontrollerinin
uygun flekilde tanımlanması, belgelenmesi ve gerçeklefltirilmesini sa¤lamak
operatörün sorumlulu¤undadır.
Yeniden ifllemeye iliflkin kısıtlamalar:
Aletlerin ömrü daha çok kullanım sırasında oluflan aflınma ve hasara ba¤lıdır.
Sık gerçeklefltirilen yeniden ifllemenin bu aletlerin performansı üzerindeki
etkisi azdır.
Hasta tedavi alanında iflleme:
Aletleri hastada kullandıktan sonra üzerlerindeki sertleflmemifl büyük kalıntı-
ları derhal hav bırakmayan selüloz bir mendil ile temizleyin. ‹flleme prosedü-
rüne devam etmeden önce modelaj bafllı¤ını el aletinden çıkarın ve atın.
Modelaj bafllıkları sadece tek kullanımlıktır. Temizlenip, dezenfekte ve steri-
lize edilip, tekrar kullanılmaları yasaktır. El aletleri iflleme ve sterilizasyon ala-
nına taflınmak üzere ya bir uzaklafltırma kabına (kuru uzaklafltırma) konur
veya afla¤ıda söz edilen deterjan ve dezenfektan karıflımına batırılır (ıslak
uzaklafltırma). Her durumda, kirlenmifl aletlerin en kısa sürede hasta tedavi
alanından iflleme alanına götürülmesi tavsiye edilir. Kontaminasyon ile iflleme
arasında birkaç saatlik bekleme sürelerinden kesinlikle kaçınılmalıdır.
Temizlemeye/dezenfeksiyona hazırlama:
Personelin enfeksiyondan korunması ve aletlerin otomatik veya
manuel iflleme prosesine hazırlanması için ön ifllemden geçirilmeleri
kuvvetle tavsiye edilir!
Materyal kalıntılarının alet yüzeylerinde kurumasını önlemek ve ön dezenfek-
siyon sa¤lamak için, aletleri aldehit içermeyen alkali dezenfektan (örn.
15 dakika süreyle, ID 212 forte, Dürr Dental) ile doldurulmufl bir dezenfeksi-
yon küvetine (sepetli ve kapaklı) yerlefltirin. Aletlerin tamamen dezenfektanla
örtüldü¤ünden ve dezenfektanın kabarcık içermedi¤inden emin olun. Kullanı-
lan dezenfektan söz konusu aletler için uygun olmalı ve etkinlikleri test edil-
mifl olmalıdır (örn. DGHM veya FDA sertifikası ya da CE iflareti).
Dezenfektanın do¤ru biçimde kullanılmasını sa¤lamak için lütfen dezenfektan
üreticisinin talimatlarına (konsantrasyon oranı, sıcaklık ve temas süresi) ba¤lı
kalın.
E¤er otomatik bir iflleme yöntemi kullanıyorsanız, temizleme ve dezenfeksi-
yon maddesi kalıntılarının YD'ye ulaflmasını önlemek için ön dezenfeksiyon-
dan sonra aletleri akan suyun altında dikkatlice durulayın.
Otomatik temizleme ve dezenfeksiyon:
Onaylanmıfl prosedürü gerçeklefltirmek için gereklilikler:
–
YD: G 7882, Miele (A
0
-de¤eri > 3000)
– Program: Vario TD
– Temizleme ve dezenfeksiyon maddesi: Neodisher FA, Dr. Weigert
Aletleri, YD üreticisinin talimatları do¤rultusunda kullandı¤ınız YD'ye uygun
bir alet kabına yerlefltirin. YD'yi amaçlanan iflleme uygun flekilde temizleme
ve dezenfeksiyon maddesi (örn. Neodisher FA, Dr. Weigert) ile doldurun. De-
zenfektan ve cihaz üreticisinin talimatlarına uyun. Söz konusu ünite için
do¤rulanmıfl olan temizleme ve dezenfeksiyon programını (örn. Vario TD)
bafllatın.
Kurutma:
Temizleme ve dezenfeksiyon programının tamamlanmasından sonra aletleri
YD'den çıkarın ve basınçlı hava veya hav bırakmayan, tek kullanımlık, temiz
bir havlu ile üzerlerinde kalmıfl olabilecek nemi iyice kurutun.
Bakım, kontrol ve muayene:
Aletleri gözle muayene ederek, temiz ve hasarsız olduklarını ve gerekti¤i gibi
çalıfltıklarını kontrol edin. E¤er aletlerin üzerinde gözle görülebilir kalıntılar
mevcutsa, temizleme ve dezenfeksiyon ifllemlerini tekrar yapın.
E¤er aletler YD içinde (otomatik dezenfeksiyon olmaksızın) yalnızca temiz-
leme iflleminden geçirildilerse, aletlerin sarılmamıfl olarak bir buhar steriliza-
töründe termal dezenfeksiyondan geçirilmesi kesinlikle zorunludur!
Türkçe