Ivoclar Vivadent Manufacturer - Manual (Page 8)

menti, questi devono essere sottoposti ad un ripetuto trattamento di pulizia e
disinfezione.
Se avviene soltanto la pulizia degli strumenti in modo automatico (senza di-
sinfezione a macchina), è assolutamente indispensabile una successiva disin-
fezione termica nello sterilizzatore a vapore, senza confezionamento!
Pulizia e disinfezione manuale:
Dotazione del procedimento validato:
–
spazzolino morbido: spazzolino di pulizia per strumenti in Nylon, Miltex
– detergente e disinfettante: ID 212 forte, Dürr Dental
Per la rimozione manuale di impurità visibili, si devono utilizzare soltanto
spazzolini per pulizia morbidi. Non utilizzare in alcun caso spazzole in me-
tallo o lana di acciaio.
Pulire gli strumenti con idoneo spazzolino di pulizia (p.es spazzolino per puli-
zia di strumenti in Nylon, Miltex) nella soluzione disinfettante del pretratta-
mento finché non sono più visibili impurità. Dopo il prelievo degli strumenti
dalla soluzione disinfettante del pretrattamento, avviene la completa rimo-
zione dello sporco con accurato risciacquo sotto acqua corrente (< 40°C), nel
filtro, senza utilizzo di specifiche sostanze chimiche. Lasciare sgocciolare suf-
ficientemente l’acqua residua.
Infine immergere gli strumenti in vasca di disinfezione coprendoli completa-
mente e senza bolle in una soluzione disinfettante alcalina, priva di aldeide
(p.es. per 15 min. in ID 212 forte/ Dürr Dental) (con filtro e coperchio) e disin-
fettare secondo il procedimento di pre-trattamento. Il disinfettante impiegato
deve essere idoneo per gli strumenti e possedere un’efficacia comprovata
(p.es. omologazione DGHM oppure FDA, marchio CE). Per un corretto im-
piego del disinfettante (p.es. concentrazione, temperatura e tempo di azione)
rispettare assolutamente le indicazioni del produttore. Quindi sciacquare gli
strumenti nella vasca per strumenti sotto acqua corrente. Lasciare sgocciolare
sufficientemente l’acqua residua.
Asciugatura:
In seguito effettuare la completa asciugatura con aria compressa oppure con
panno monouso pulito e privo di peli.
Manutenzione, controllo e verifica:
Infine avviene il controllo visivo dell’integrità, funzionalità e pulizia degli
strumenti. In caso di residui di sporco macroscopicamente visibili sugli stru-
menti, questi devono essere sottoposti ad un ripetuto trattamento di pulizia e
disinfezione.
Se avviene soltanto la pulizia e disinfezione degli strumenti in modo ma-
nuale, è consigliata una successiva disinfezione termica nello sterilizzatore a
vapore, senza confezionamento!
Sterilizzazione:
Dotazione del procedimento validato:
–
Sterilizzatore a vapore: Systec HX-320
– Container di sterilizzazione il alluminio
– Programma: 3 x pre-vuoto frazionato, 134°C, 4 min.
La sterilizzazione di strumenti semi-critici della classe A & B è
espressamente consigliata!
Confezionamento:
Autoclavare gli strumenti in un idoneo confezionamento sterile
(p.es. Container di sterilizzazione in alluminio).
La sterilizzazione avviene in uno sterilizzatore a vapore (Apparecchio secondo
EN 285 e validato secondo DIN EN ISO 17665) con pre-vuoto frazionato a
134 °C per almeno 4 minuti. Rispettare anche le indicazioni del produttore
dell‘apparecchio.
In caso di contemporanea sterilizzazione di più prodotti in uno sterilizzatore a
vapore, è necessario prestare attenzione a non superare il carico massimo
consentito dello sterilizzatore a vapore, come da indicazioni del produttore.
Gli strumenti sono progettati per una capacità di minimo 200 cicli di auto-
clave.
Il procedimento di sterilizzazione indicato, è stato validato come idoneo dal
produttore secondo le norme EN ISO 17664.
Altri procedimenti di sterilizzazione si trovano al di fuori della responsabilità
del produttore e devono essere validati come idonei ed efficaci dall’utilizza-
tore.
Conservazione e stoccaggio:
Per evitare una formazione di condensa, gli strumenti devono essere conser-
vati in locali asciutti. Si consiglia di conservare i supporti di modellazione nel
confezionamento originale, a temperatura ambiente e protetti da polvere,
umidità, pressione e contaminazione. In generale è possibile una conserva-
zione a temperature fra 12 - 28°C. Si prega di rispettare la data di scadenza
sull’etichetta!
Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Solo per uso odontoiatrico!
Il presente prodotto è destinato all'uso in campo odontoiatrico e deve essere utilizzato in conformità con
le relative istruzioni per l'uso. Il produttore declina qualsiasi responsabilità per eventuali danni che
possano derivare dall'utilizzo improprio o da utilizzi diversi dalla prevista finalità d'uso. Inoltre, l'utilizza-
tore è tenuto a verificare prima dell'uso l'idoneità e la possibilità di utilizzo del prodotto per il previsto
scopo d'uso, tanto più se tale scopo d'uso non è menzionato nelle corrispondenti istruzioni per l'uso.
Observaciones generales:
Siga también la normativa y directrices específicas de cada país sobre las
normas de higiene y la reutilización de instrumental médico en las clínicas
odontológicas.
El instrumental nuevo no estéril debe someterse a un ciclo de procesamiento
completo antes de su primer uso. Limpie y desinfecte todos los instrumentos
antes de cada uso. Además se recomienda encarecidamente esterilizar los
instrumentos en un autoclave de vapor.
Los artículos y accesorios de un solo uso del instrumental reutilizable
no deben limpiarse, desinfectarse, esterilizarse ni reutilizarse.
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