Integra LifeSciences Sterilization Containers, Integra Miltex User Manual

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nota: La utilización de indicadores internos y externos debería estar de acuerdo
con el protocolo interior de la organización, determinado por el usuario.

nota: Los indicadores de proceso validados para usar con contenedores son
el artículo número 3-5930-00 de Miltex. Estos indicadores se utilizan con óxido
de etileno o esterilizadores de vapor
.

Carga del esterilizador
• El contenedor debería colocarse sobre una superficie plana/nivelado para

lograr una esterilización y secado efectivos.

• El contenedor debería ser colocado en el carrito del autoclave bajo artículos

envueltos para lograr una esterilización y condiciones de secado óptimas.

• apilamiento: Sólo los contenedores con bases perforadas debería apilarse

en esterilizadores ultravacíos (vacío previo); ¡no apile contenedores con
bases sólidas! El apilamiento no debería superar 38 cm de altura para una
eliminación de aire efectiva y una penetración adecuada del vapor.

PreCauCión: No cubra la sección perforada del filtro con instrumentos
envueltos en papel o cualquier otro objeto que pudiera obstruir el paso del
flujo del aire y el flujo del vapor. Esta obstrucción podría provocar un daño
permanente al contenedor.

ProCesaMiento: ultravaCÍo (vaCÍo Previo)
Ponga en funcionamiento el esterilizador cargado siguiendo las instrucciones
del fabricante con:

• Ultravacío (vacío previo, tres pulsos, estándar)
• Temp: 270° F
• Tiempo de exposición: 4 minutos (mínimo)
• Tiempo de ciclo de secado: 20 minutos (mínimo)
• Tiempo de enfriamiento: Varía según los contenidos de la carga

PreCauCión: Las corrientes frías de los conductos de aire u otras corrientes
de aire se deberían evitar durante la fase de enfriamiento para evitar humedad
posterior a la esterilización causada por el síndrome de enfriamiento rápido
.

• El contenedor tiene que permanecer en el carrito del contenedor, en una

zona sin corrientes de aire, hasta que esté lo suficientemente frío como
para ser manipulado.

nota: Un contenedor con una base sólida puede requerir un tiempo de
enfriamiento adicional; este tiempo adicional lo determinará el usuario.

vida Útil en el alMaCenaMiento
Se ha llevado a cabo un estudio de la vida útil de los contenedores en el
almacenamiento, relacionado con eventos en tiempo real. La conclusión del
estudio es que el contenedor es capaz de almacenar instrumentos médicos
esterilizados con ultra vacío (vacío previo) por un máximo de 360 días para los
contenedores con bases sólidas y 360 días para los contenedores con bases
perforadas, siempre que la integridad del contenedor no sea comprometida.

la garantÍa del sisteMa Contenedor Miltex
Miltex garantiza por el presente documento todos los productos Miltex
adquiridos directamente a Miltex o a un distribuidor autorizado de conformidad
con los siguientes términos y condiciones:

Se garantiza que el contenedor Miltex carecerá de defectos en los materiales
y en la fabricación, siempre que se utilice para su fin establecido. Todo
instrumento Miltex que presente un defecto de mano de obra o material será
reparado o sustituido, a discreción de Miltex, sin cargo.

Los contenedores no comprados a una fuente autorizada podrían no ser
auténticos o no cumplir los estándares de calidad de Miltex.

garantía de las Juntas del Contenedor
El período de garantía para las juntas del contenedor Miltex es de tres años a
partir de la fecha de compra.

Mantenimiento Periódico
Se sugiere realizar un mantenimiento periódico para asegurarse de que todas
las piezas funcionen correctamente.

reparación o sustitución
Bajo esta garantía, y a su discreción, Miltex reparará o sustituirá cualquier
pieza del producto que se haya encontrado defectuosa en su fabricación o
en los materiales.
Miltex determinará, a su discreción, la causa y la naturaleza de cualquier
defecto, la necesidad y la manera de reparación o sustitución, y todos los
demás asuntos pertenecientes a las condiciones del sistema contenedor
Miltex.
La política de devolución de productos de Miltex, Inc. se aplica a todos los
artículos devueltos (consulte los detalles en la lista de precios quirúrgica
actual).

exclusiones
Esta garantía no se aplicará cuando cualquier condición(es) o daños sean
resultado de negligencia, mala utilización, manipulación indebida, limpieza
indebida, técnicas de apertura indebida o trabajos de reparación no
autorizados, incluyendo pero no limitándose a:
• Incidentes de abuso tales como melladuras del contenedor Miltex debidas
a caídas u otros casos de presión aplicada mecánicamente.
• Daños que se hayan determinado estar relacionados con agentes de
limpieza cáusticos o abrasivos.
• Artículos modificados por el cliente.
• Artículos modificados o adaptados por Miltex a petición del cliente.
• Daños provocados por incendios, inundaciones u otros sucesos que no se
encuentren bajo el control de Miltex, Inc.

Por favor dirija sus preguntas relativas a esta garantía a:
Miltex, Inc., 589 Davies Drive, York, PA 17402
www.miltex.com

0310/0/C/4

SURG-CONT-INST

Teléfono 717 840-9335
Teléfono gratuito 866 854-8300
www.miltex.com

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