Integra LifeSciences Sterilization Containers, Integra Miltex - Manual (Page 8)

• Todos los instrumentos deberían ser montados de forma que permitan una
exposición uniforme a los agentes de esterilización.
PreCauCión: Deje un mínimo de unos 2,5 cm de espacio libre para un
procesamiento efectivo.
• Para conseguir una esterilización y secado efectivos, el peso del contenedor,
cesta y contenidos de la cesta no deberían sobrepasar las siguientes
medidas:
o 7,24 kg para contenedores tamaño 1/2 (pequeños)
o 9 kg para contenedores tamaño 3/4 (medianos)
o 11,33 kg para los contenedores tamaño completo (grande)
PreCauCión: Los instrumentos complejos (p. ej. los instrumentos que
funcionan con aire, endoscopios e instrumentos con lúmenes o canales) deberían
prepararse y esterilizarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante.
PreCauCión: Las cestas y bandejas pequeñas, así como otro tipo de
accesorios, especialmente las cubiertas y tapas, deberían utilizarse sólo con el
contenedor de esterilización, si el contenedor ha sido específicamente diseñado
y comprobado para ese fin.
PreCauCión: Los revestimientos de bandejas no absorbentes (p. ej.
alfombrillas de organización indicadoras de plástico/silicona) pueden ocasionar
condensamiento. El uso de estos accesorios dentro del contenedor no ha sido
comprobado.
• Coloque la(s) cesta(s) de los instrumentos en la base del contenedor
preparado.
• Coloque la tapadera sobre la base del contenedor, alineando las asas sobre
la base con los cierres sobre la tapadera.
• Cierre ambos cierres de seguridad simultáneamente sobre la tapadera. Es
necesario aplicar cierta presión hacia abajo para asegurar la tapadera en
su sitio.
Montaje de Procesamiento
• Inserte la tarjeta(s) del indicador del grupo en el(os) soporte(s )de sujeción
del exterior del contenedor. Una etiqueta en un extremo de la tarjeta del
indicador facilitará la inserción y la retirada.
• Inserte los sellos de plástico a prueba de manipulación en el canal de cierre
en cada extremo.
• Asegure y cierre.
nota: La utilización de indicadores internos y externos debería estar de acuerdo
con el protocolo interior de la organización, determinado por el usuario.
nota: Los indicadores de proceso validados para usar con contenedores son
el artículo número 3-5930-00 de Miltex. Estos indicadores se utilizan con óxido
de etileno o esterilizadores de vapor.
Carga del esterilizador
• El contenedor debería colocarse sobre una superficie plana/nivelado para
lograr una esterilización y secado efectivos.
PreCauCión: Los contenedores no deberían apilarse cuando se usen dentro
de esterilizadores de vapor de gravedad. Los contenedores han sido validados
utilizando 3 contenedores colocados uno al lado del otro en el esterilizador.
PreCauCión: No cubra la sección perforada del filtro con instrumentos
envueltos en papel o cualquier otro objeto que pudiera obstruir el paso del
flujo del aire y el flujo esterilizante. Esta obstrucción podría provocar un daño
permanente al contenedor.
• El contenedor tiene que permanecer en el carrito del contenedor, en una
zona sin corrientes de aire, hasta que esté lo suficientemente frío como
para ser manipulado.
ProCesaMiento: vaPor
Por desPlazaMiento de
gravedad
advertenCia: Los contenedores de esterilización SÓLO se deberían
utilizar en las condiciones específicas descritas a continuación:
Ponga en funcionamiento el esterilizador cargado siguiendo las instrucciones
del fabricante con:
• Temperatura de: 121 ºC (250°F)
• Tiempo de exposición: 45 minutos
• Tiempo de secado: 20 minutos
vida Útil en el alMaCenaMiento
Se ha llevado a cabo un estudio de la vida útil de los contenedores en el
almacenamiento, relacionado con eventos en tiempo real. La conclusión del
estudio es que el contenedor es capaz de almacenar instrumentos médicos
esterilizados por un máximo de 360 días siempre que la integridad del
contenedor no sea comprometida. Si no se abre el contenedor ni los filtros
están perforados o contaminados, el contenedor puede ser sometido a un
almacenamiento rutinario y actividades de manipulación y se mantendrá la
esterilidad.
la garantÍa del sisteMa Contenedor Miltex
Miltex garantiza por el presente documento todos los productos Miltex
adquiridos directamente a Miltex o a un distribuidor autorizado, de
conformidad con los siguientes términos y condiciones:
Se garantiza que el contenedor Miltex carecerá de defectos en los materiales
y en la fabricación, siempre que se utilice para su fin establecido. Todo
instrumento Miltex que presente un defecto de mano de obra o material será
reparado o sustituido, a discreción de Miltex, sin cargo.
Los contenedores no comprados a una fuente autorizada podrían no ser
auténticos o no cumplir los estándares de calidad de Miltex.
garantía de las Juntas del Contenedor
El período de garantía para las juntas del contenedor Miltex es de tres años a
partir de la fecha de compra.
Mantenimiento Periódico
Se sugiere realizar un mantenimiento periódico para asegurarse de que todas
las piezas funcionen correctamente.
reparación o sustitución
Bajo esta garantía, y a su discreción, Miltex reparará o sustituirá cualquier
pieza del producto que se haya encontrado defectuosa en su fabricación o
en los materiales.
Miltex determinará, a su discreción, la causa y la naturaleza de cualquier
defecto, la necesidad y la manera de reparación o sustitución, y todos los
demás asuntos pertenecientes a las condiciones del sistema contenedor
Miltex.
La política de devolución de productos de Miltex, Inc. se aplica a todos los
artículos devueltos (consulte los detalles en la lista de precios quirúrgica
actual).
exclusiones
Esta garantía no se aplicará cuando cualquier condición(es) o daños sean
resultado de negligencia, mala utilización, manipulación indebida, limpieza
indebida, técnicas de apertura indebida o trabajos de reparación no
autorizados, incluyendo pero no limitándose a:
• Incidentes de abuso, como melladuras del contenedor Miltex debidas a
caídas u otros casos de presión aplicada mecánicamente.
• Daños que se hayan determinado estar relacionados con agentes de
limpieza cáusticos o abrasivos.
• Artículos modificados por el cliente.
• Artículos modificados o adaptados por Miltex a petición del cliente.
• Daños provocados por incendios, inundaciones u otros sucesos que no se
encuentren bajo el control de Miltex
Por favor dirija sus preguntas relativas a esta garantía a:
Miltex, Inc.; 589 Davies Drive, York, PA 17402
www.miltex.com
0310/0/C/4
SURG-CONT-INST
Teléfono 717 840-9335
Teléfono gratuito 866 854-8300
www.miltex.com