Integra LifeSciences Sterilization Containers, Integra Miltex User Manual
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hinweis: Die Prozessindikatoren, die zur Benutzung mit den Behältern
validiert sind, haben die Miltex Teile-Nr. 3-5930-00. Diese Indikatoren sind zur
Benutzung in Ethylenoxid- oder Dampfsterilisatoren geeignet..
Beladung des sterilisators
• Die Behälter sollten für eine effektive Sterilisation und Trocknung liegend/
horizontal aufgestellt werden.
• Der Behälter sollte auf dem Autoklavenwagen für optimale Sterilisations-
und Trocknungsbedingungen unter den eingewickelten Teilen positioniert
werden.
• aufeinander stellen: In den Hochvakuum (Vorvakuum) Sterilisatoren
dürfen nur Behälter mit perforiertem Boden aufeinander gestellt werden;
Behälter mit solidem Boden nicht aufeinanderstapeln! Die Stapelhöhe 18
Zoll in der Höhe nicht übersteigen, um einen effektiven Luftabzug und ein
effektives Eindringen des Dampfes sicherzustellen.
achtunG: Den perforierten Filterabschnitt nicht mit in Papier eingewickelten
Instrumenten oder anderen Objekten bedecken, die den Luft- und Dampffluss
behindern könnten. Wird der Luft- und Dampffluss behindert, kann der Behälter
bleibende Beschädigungen bekommen.
BearBeitunG - hochVakuuM (VorVakuuM)
Die Sterilisation mit dem beladenen Sterilisator den Anweisungen des
Herstellers entsprechend bei folgenden Bedingungen ausführen:
• Hochvakuum (Vorvakuum, drei Impulse, Standard)
• Temp.: 132 °C
• Expositionszeit: 4 Minuten (minimum)
• Zyklustrocknungszeit: 20 Minuten (minimum)
• Abkühlzeit: Unterschiedlich je nach Inhalt
achtunG: Kühler Luftzug von Luftkanälen oder anderen Luftströmen sollte
während der Kühlungsphase vermieden werden, damit sich als Folge der
schnellen Abkühlung keine Feuchte entwickeln kann.
• Die Behälter müssen so lange auf dem Behälterwagen, in einem luftzugfreien
Bereich bleiben, bis sie sich so weit abkühlen, dass sie behandelt werden
können.
hinweis: Ein Behälter mit einem soliden Boden kann noch weitere Kühlzeit
notwendig machen; die weitere notwendige Kühlzeit wird vom Benutzer
festgelegt.
haltBarkeit
Die Haltbarkeit der Behälter wurde in einem Realzeit-Studium untersucht.
Diese Untersuchungen ergaben, dass die Behälter die in Hochvakuum
(Vorvakuum) sterilisierten medizinischen Geräte im Falle von Behältern
mit solidem Boden höchstens 360 Tage, und im Falle von Behältern mit
perforierten Böden höchstens 360 Tage in sterilem Zustand lagern können,
solange die Integrität der Behälter nicht beschädigt wurde.
Miltex-BehältersYsteM - Garantie
Miltex gewährt hiermit auf alle Miltex-Behälter, die entweder unmittelbar
von Miltex oder einem autorisiert Händler gekauft wurden, eine Garantie
entsprechend dem die folgenden allgemeinen Geschäftsbedingungen:
Die Garantie gewährleistet, dass der Miltex-Behälter frei von Material- und
Fertigungsfehlern ist, wenn er zu seinem vorgesehenen Zweck verwendet
wird. Alle Miltex-Behälter, bei denen Herstellungs- oder Materialschäden
nachgewiesen werden, werden entweder repariert oder nach unserem
Ermessen kostenfrei ersetzt.
Die nicht von einer autorisierten Quelle gekauften Behälter könnten nicht
authentisch sein oder den Qualitätsstandards von Miltex nicht entsprechen.
Garantie auf die Behälterdichtungen
Die Garantieperiode für die Dichtungen der Miltex-Behälter beträgt drei
Jahre ab dem Kaufdatum.
regelmäßige wartungsarbeiten
Es wird empfohlen, die Behälter regelmäßig zu warten, um sicherzustellen,
dass sich alle Teile in gutem Arbeitszustand befinden.
reparatur oder austausch
Unter dieser Garantie ersetzt oder repariert Miltex nach seinem Ermessen
jeden Teil des Produkts, der während der Garantiezeitraums als defekt in
Material oder Verarbeitung befunden wurde.
Miltex stellt nach eigenem Ermessen die Ursache und Natur jeder
Beschädigung, die Notwendigkeit und Weise der Reparatur oder eines
Austauschs, und alle andere Fragen entsprechend den Bedingungen für das
Miltex-Behältersystem fest.
Die Richtlinien zu Warenrücksendungen von Miltex, Inc. sind für alle
Rücksendungen in Kraft (Einzelheiten siehe in der aktuellen Preisliste für
chirurgische Produkte).
ausschlüsse
Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Zustände oder Defekte, die u.a.
aus Folgendem resultieren: Fahrlässigkeit, Missbrauch, unsachgemäße
Handhabung, unsachgemäße Reinigung, unsachgemäße Eröffnungstechniken
oder nicht genehmigte Reparaturen einschließlich aber nicht beschränkt auf:
• Missbrauch, wie Entstehung von Dellen auf den Miltex-Behältern durch
Fallenlassen oder andere mechanischen Druckeinwirkungen.
• Beschädigung in Zusammenhang mit ätzenden oder abrasiven
Reinigungsmitteln.
• Vom Kunden ausgeführte Modifikationen der Produkte oder Produktteile.
• Produkte, oder Produktteile, die nach einer Kundenanforderung durch
Miltex modifiziert wurden.
• Beschädigungen durch Feuer, Überflutung oder andere Ereignisse
außerhalb der Kontrolle von Miltex, Inc.
Falls Sie Fragen in Zusammenhang mit dieser Garantie haben, wenden Sie
sich an folgende Adresse:
Miltex, Inc., 589 Davies Dr., York, PA 17402
www.miltex.com
0310/0/C/4
SURG-CONT-INST
Tel.: 717 840-9335
Gebührenfrei 866 854-8300
www.miltex.com