Integra LifeSciences Sterilization Containers, Integra Miltex - Manual (Page 18)

remarQue : Les indicateurs de traitement dont l'utilisation a été validée
avec les récipients portent le code d'article Miltex n° 3-5930-00. Ces indicateurs
s'utilisent pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou à la vapeur.
chargement du stérilisateur
• Le récipient doit être placé sur une surface plane et de niveau pour obtenir
une stérilisation et un séchage efficaces.
• Pour garantir des conditions de stérilisation et de séchage optimales, le
récipient doit être placé sur le chariot de l'autoclave, au-dessous des
articles enveloppés.
• empilage : Seuls les récipients à fond perforé doivent être empilés
dans les stérilisateurs sous vide poussé (à vide préalable) ; ne pas empiler
de récipients à fond plein ! Ne pas empiler sur une hauteur de plus de 18 po.
pour permettre une évacuation efficace de l'air et une pénétration suffisante
de la vapeur.
attention : Ne pas couvrir la section perforée du filtre avec des instruments
enveloppés dans du papier ou tout autre objet qui pourrait obstruer la voie
de l'écoulement d'air et la circulation de la vapeur. Le récipient pourrait être
endommagé de façon définitive en cas d'obstruction.
traitement - sous vide poussé (à vide préalable)
Lancer le stérilisateur chargé en suivant les instructions du fabricant avec les
paramètres suivants :
• Sous vide poussé (à vide préalable, à triple impulsion, standard)
• Temp. : 270 °F
• Durée d'exposition : 4 minutes (minimum)
• Durée de séchage du cycle : 20 minutes (minimum)
• Durée de refroidissement : Variable suivant le contenu de la charge
attention : Éviter les courants d'air froids provenant des conduits d'air
ainsi que les autres courants d'air durant la phase de refroidissement pour
éviter l'apparition d'humidité après la stérilisation causée par un phénomène de
refroidissement rapide.
• Laisser le récipient sur le chariot à récipient, dans un endroit à l'abri des
courants d'air, jusqu'à ce qu'il ait suffisamment refroidi pour pouvoir être
manipulé.
remarQue : Le refroidissement d'un récipient à fond plein peut être plus
long ; la durée de refroidissement supplémentaire requise doit être établie par
l'utilisateur.
durée de conservation
Une étude de la durée de conservation en temps réel en relation avec les
événements a été effectuée sur les récipients. La conclusion de cette étude
est que le récipient est capable de stocker des dispositifs médicaux stérilisés
sous vide poussé (à vide préalable) pendant un maximum de 360 jours pour les
récipients à fond plein et 360 jours pour les récipients à fond perforé, tant que
l'intégrité du récipient n'a pas été compromise.
garantie du sYstÈme à récipient miltex
Par les présentes, Miltex garantit tous les récipients Miltex, achetés
directement auprès de Miltex ou d'un revendeur agréé, suivant les modalités
énoncées ci-après :
Le récipient Miltex est garanti exempt de vices de matériau et d'exécution
lorsqu'il est utilisé à la fin pour laquelle il a été conçu. Tout récipient Miltex
qui s'avérerait présenter un vice de matériau ou d'exécution sera réparé ou
remplacé, à l'appréciation de Miltex, gratuitement.
Les récipients qui n'ont pas été achetés auprès d'un fournisseur agréé peuvent
ne pas être authentiques ou satisfaire aux normes de qualité de Miltex.
garantie des joints d'étanchéité du récipient
La période de garantie des joints d'étanchéité du récipient Miltex est de trois
ans à compter de la date d'achat.
entretien périodique
Un entretien périodique est recommandé pour s'assurer que l'ensemble
des pièces sont en bon état de fonctionnement.
réparation au remplacement
Dans le cadre de cette garantie, et à son appréciation, Miltex réparera
ou remplacera toute pièce du produit qui s'avérerait présenter un vice de
matériau ou d'exécution.
Miltex établira, à son appréciation, la cause et la nature d'une défectuosité,
la nécessité et la manière de réparer ou de remplacer, et toutes autres
considérations relatives aux états du système à récipient Miltex.
La politique de renvoi des marchandises de Miltex, Inc. s'applique à l'ensemble
des articles renvoyés (consulter les détails dans le barème de prix chirurgical
actuel).
exclusions
Cette garantie ne s'appliquera pas aux états ou aux dommages produits dans
les cas suivants : négligence, utilisation abusive, manipulation incorrecte,
nettoyage incorrect, techniques d'ouverture incorrectes ou travaux de
réparation non autorisés, notamment (liste non exhaustive) :
• Épisodes d'utilisation abusive attestés par la présence de traces de coups
sur le récipient Miltex consécutifs à une chute ou d'autres cas de pression
appliquée mécaniquement.
• Dommage établis comme étant liés à l'emploi de produits de nettoyage
caustiques ou abrasifs.
• Articles modifiés par le client.
• Articles modifiés ou personnalisés par Miltex à la demande du client.
• Dommages consécutifs à un incendie, une inondation ou d'autres
événements qui échappent au contrôle de Miltex, Inc.
Pour toute question concernant cette garantie, s'adresser à :
Miltex, Inc., 589 Davies Dr., York, PA 17402
www.miltex.com
0310/0/C/4
SURG-CONT-INST
téléphone : 717 840-9335
appel sans frais : 866 854-8300
www.miltex.com