Integra LifeSciences Sterilization Containers, Integra Miltex User Manual
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• Alle Instrumente sollten zusammengebaut to werden, um eine gleichmäßige
Wirkung der Sterilisationsmittel sicherzustellen.
achtunG: Mindestens ein Zoll freien Raum für eine effektive Bearbeitung
frei lassen.
• Um eine effektive Sterilisation und Trocknung sicherzustellen, sollte das
Gewicht eines einzelnen Behälters einschließlich Korb und Korbinhalt
folgende Werte nicht übersteigen:
o 16 lbs für Behälter der Größe 1/2 (klein)
o 20 lbs für Behälter der Größe 3/4 (mittelgroß)
o 25 lbs für Behälter der voller Größe (groß)
achtunG: Komplexe Instrumente (z. B. luftbetriebene Instrumente,
Endoskope, und Instrumente mit Lumen oder Kanälen) den Anweisungen des
Instrumentenherstellers entsprechend vorbereiten und sterilisieren.
achtunG: Kleine Körbe, Tablette oder anderes Zubehör, vor allem mit
Abdeckungen oder Deckeln, dürfen nur dann mit dem Sterilisationsbehälter
verwendet werden, wenn der Behälter speziell für diesen Zweck ausgelegt und
getestet wurde..
achtunG: Nicht absorbierende Tabletteinlagen (z. B. Einlagen aus Silikon/
Kunststoff mit Vertiefungen zum Anordnen der Instrumente) können zur
Ansammlung von Kondensat führen. Die Verwendung dieses Zubehörs innerhalb
des Behälter wurde nicht getestet.
• Den (Die) Instrumentenkorb (Instrumentenkörbe) in den vorbereiteten
Behälterboden platzieren.
• Den Deckel auf den Behälterboden setzen, die Griffe auf dem Boden
mit den Deckelklinken ausrichten.
• Beide Verriegelungsklinken auf dem Deckel gleichzeitig schließen. Zur
Verriegelung des Deckels wird ein gewisser, nach unten gerichteter Druck
benötigt.
Bearbeitungseinheit
• Indikatorkarte(n) in den (die) Halter auf der Aussenseite des Behälters
einsetzen. Eine Öse an einem Ende der Indikatorkarte erleichtert das
Einsetzen und das Entfernen.
• Die manipulationssicheren Kunststoffabdichtungen in beide Enden des
Schließkanals einsetzen.
• Sichern und verriegeln.
hinweis: Die Benutzung der inneren und ausseren Indikatoren sollte dem
Hausprotokoll entsprechen, das vom Benutzer festgelegt wird.
hinweis: Die Prozessindikatoren, die zur Benutzung mit den Behältern
validiert sind, haben die Miltex Teile-Nr. 3-5930-00. Diese Indikatoren sind zur
Benutzung in Ethylenoxid- oder Dampfsterilisatoren geeignet.
Beladung des sterilisators
• Den Behälter für eine effektive Sterilisation und Trocknung liegend/
horizontal aufstellen.
achtunG: Die Behälter bei Gebrauch in Schwerkraft-Dampsterilisatoren nicht
aufeinander stapeln. Die Behälter wurden mit 3 im Sterilisator nebeneinander
liegenden Behältern validiert.
achtunG: Den perforierten Filterabschnitt nicht mit in Papier eingewickelten
Instrumenten oder anderen Objekten bedecken, die den Luft- und Dampffluss
behindern könnten. Wird der Luft- und Dampffluss behindert, kann der Behälter
bleibende Beschädigungen bekommen.
• Die Behälter müssen so lange auf dem Behälterwagen, in einem luftzugfreien
Bereich bleiben, bis sie sich so weit abkühlen, dass sie behandelt werden
können.
BearBetunG: daMpf/schwerkraft
warninG (Warnung): Die Sterilisationsbehälter sollten AUSSCHLIESSLICH
unter den unten beschriebenen spezifischen Bedingungen benutzt werden:
Die Sterilisation mit dem beladenen Sterilisator den Anweisungen des
Herstellers entsprechend bei folgenden Bedingungen ausführen:
• Temperatur: 121°C
• Expositionszeit: 45 Minuten
• Trockenzeit: 20 Minuten
haltBarkeit
Die Haltbarkeit der Behälter wurde in einem Realzeit-Studium untersucht.
Diese Untersuchungen ergaben, dass die Behälter die sterilisierten
medizinischen Geräte höchstens 360 Tage in sterilem Zustand lagern können,
solange die Integrität der Behälter nicht beschädigt wurde. Wird der Behälter
nicht geöffnet oder die Filter perforiert oder kontaminiert, können mit dem
Behälter routinemäßige Lagerungs- und Behandlungstätigkeiten ohne Verlust
der Sterilität durchgeführt werden.
Miltex-BehältersYsteM - Garantie
Miltex gewährt hiermit auf alle Miltex-Behälter, die entweder unmittelbar
von Miltex oder einem autorisiert Händler gekauft wurden, eine Garantie
entsprechend dem die folgenden allgemeinen Geschäftsbedingungen:
Die Garantie gewährleistet, dass der Miltex-Behälter frei von Material- und
Fertigungsfehlern ist, wenn er zu seinem vorgesehenen Zweck verwendet
wird. Alle Miltex-Behälter, bei denen Herstellungs- oder Materialschäden
nachgewiesen werden, werden entweder repariert oder nach unserem
Ermessen kostenfrei ersetzt.
Die nicht von einer autorisierten Quelle gekauften Behälter könnten nicht
authentisch sein oder den Qualitätsstandards von Miltex nicht entsprechen.
Garantie auf die Behälterdichtungen
Die Garantieperiode für die Dichtungen der Miltex-Behälter beträgt drei
Jahre ab dem Kaufdatum.
regelmäßige wartungsarbeiten
Es wird empfohlen, die Behälter regelmäßig zu warten, um sicherzustellen,
dass sich alle Teile in gutem Arbeitszustand befinden.
reparatur oder austausch
Unter dieser Garantie ersetzt oder repariert Miltex nach seinem Ermessen
jeden Teil des Produkts, der während der Garantiezeitraums als defekt in
Material oder Verarbeitung befunden wurde.
Miltex stellt nach eigenem Ermessen die Ursache und Natur jeder
Beschädigung, die Notwendigkeit und Weise der Reparatur oder eines
Austauschs, und alle andere Fragen entsprechend den Bedingungen für das
Miltex-Behältersystem fest.
Die Richtlinien zu Warenrücksendungen von Miltex, Inc. sind für alle
Rücksendungen in Kraft (Einzelheiten siehe in der aktuellen Preisliste für
chirurgische Produkte).
ausschlüsse
Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Zustände oder Defekte, die u.a.
aus Folgendem resultieren: Fahrlässigkeit, Missbrauch, unsachgemäße
Handhabung, unsachgemäße Reinigung, unsachgemäße Eröffnungstechniken
oder nicht genehmigte Reparaturen einschließlich aber nicht beschränkt auf:
• Missbrauch, wie Entstehung von Dellen auf den Miltex-Behältern durch
Fallenlassen oder andere mechanischen Druckeinwirkungen.
• Beschädigungen in Zusammenhang mit ätzenden oder abrasiven
Reinigungsmitteln.
• Vom Kunden ausgeführte Modifikationen der Produkte oder Produktteile.
• Produkte, oder Produktteile, die nach einer Kundenanforderung durch
Miltex modifiziert wurden.
• Beschädigungen durch Feuer, Überflutung oder andere Ereignisse
außerhalb der Kontrolle von Miltex
Falls Sie Fragen in Zusammenhang mit dieser Garantie haben, wenden Sie
sich an folgende Adresse:
Miltex, Inc., 589 Davies Dr., York, PA 17402
www.miltex.com
0310/0/C/4
SURG-CONT-INST
Tel.: 717 840-9335
Gebührenfrei 866 854-8300
www.miltex.com