Integra LifeSciences Sterilization Containers, Integra Miltex - Manual (Page 14)

attention : Ménager un dégagement de deux centimètres et demi au
minimum pour un traitement efficace.
• Pour garantir une stérilisation et un séchage efficaces, le poids du récipient
simple, du panier et du contenu du panier ne doit pas dépasser les valeurs
suivantes :
o 16 lbs pour les récipients de taille 1/2 (petits)
o 20 lbs pour les récipients de taille 3/4 (moyens)
o 25 lbs pour les récipients grandeur nature (grands)
attention : Les instruments complexes (p. ex., instruments pneumatiques,
endoscopes et instruments avec lumières ou canaux) doivent être préparés
et stérilisés conformément aux instructions fournies par le fabricant de
l'instrument.
attention : Les petits paniers, plateaux et autres types d'accessoires,
notamment ceux à capots et couvercles, ne doivent être utilisés avec le récipient
de stérilisation que si le récipient a été conçu spécialement et testé à cette fin.
attention : Les revêtements des plateaux non absorbants (p. ex.,
tapis d'organisation à doigts en plastique/silicone) peuvent entraîner une
accumulation des condensats. L'utilisation de ces accessoires dans le récipient
n'a pas été testée.
• Placer le ou les paniers à instruments au fond du récipient préparé.
• Placer le couvercle sur le fond du récipient, en alignant les poignées du fond
avec les verrouillages du couvercle.
• Fermer simultanément les deux verrouillages de fermeture du couvercle. Il
est nécessaire d'exercer une certaine pression vers le bas pour verrouiller
le couvercle en place.
traitement de l'ensemble
• Insérer les cartes à indicateur défini dans les supports de maintien
correspondants à l'extérieur du récipient. Un onglet à une extrémité de la
carte à indicateur en facilitera l'insertion et le retrait.
• Insérer les capsules inviolables en plastique dans le canal de fermeture à
chaque extrémité.
• Fixer et verrouiller.
remarQue : L'utilisation d'indicateurs internes et externes doit se faire
conformément au protocole en vigueur dans l'établissement, établi par
l'utilisateur.
remarQue : Les indicateurs de traitement dont l'utilisation a été validée
avec les récipients portent le code d'article Miltex n° 3-5930-00. Ces indicateurs
s'utilisent pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou à la vapeur.
chargement du stérilisateur
• Le récipient doit être placé sur une surface plane et de niveau
pour obtenir une stérilisation et un séchage efficaces.
attention : Les récipients ne doivent pas être empilés lorsqu'ils sont
utilisés avec des stérilisateurs à vapeur par gravité. Les récipients ont été validés
en utilisant 3 récipients placés côte à côte dans le stérilisateur.
attention : Ne pas couvrir la section perforée du filtre avec des instruments
enveloppés dans du papier ou tout autre objet qui pourrait obstruer la voie de
l'écoulement d'air et la circulation du stérilisant. Le récipient pourrait être
endommagé de façon définitive en cas d'obstruction.
• Laisser le récipient sur le chariot à récipient, dans un endroit à l'abri des
courants d'air, jusqu'à ce qu'il ait suffisamment refroidi pour pouvoir être
manipulé.
traitement : à la vapeur par gravité
avertissement : Les récipients de stérilisation doivent être utilisés
UNIQUEMENT dans les conditions énoncées ci-après :
Lancer le stérilisateur chargé en suivant les instructions du fabricant avec les
paramètres suivants :
• Température : 250 °F (121 °C)
• Durée d'exposition : 45 minutes
• Durée de séchage : 20 minutes
durée de conservation
Une étude de la durée de conservation en temps réel en relation avec les
événements a été effectuée sur les récipients. La conclusion de cette étude
est que le récipient est capable de stocker des dispositifs médicaux stérilisés
pendant un maximum de 360 jours, tant que l'intégrité du récipient n'a pas été
compromise. Si le récipient n'est pas ouvert et les filtres ne sont pas perforés
ou contaminés, le récipient peut être soumis aux activités de manipulation et
d'entreposage habituelles tout en préservant la stérilité.
garantie du sYstÈme à récipient miltex
Par les présentes, Miltex garantit tous les récipients Miltex, achetés
directement auprès de Miltex ou d'un revendeur agréé, suivant les modalités
énoncées ci-après :
Le récipient Miltex est garanti exempt de vices de matériau et d'exécution
lorsqu'il est utilisé à la fin pour laquelle il a été conçu. Tout récipient Miltex
qui s'avérerait présenter un vice de matériau ou d'exécution sera réparé ou
remplacé, à l'appréciation de Miltex, gratuitement.
Les récipients qui n'ont pas été achetés auprès d'un fournisseur agréé peuvent
ne pas être authentiques ou satisfaire aux normes de qualité de Miltex.
garantie des joints d'étanchéité du récipient
La période de garantie des joints d'étanchéité du récipient Miltex est de trois
ans à compter de la date d'achat.
entretien périodique
Un entretien périodique est recommandé pour s'assurer que l'ensemble
des pièces sont en bon état de fonctionnement.
réparation au remplacement
Dans le cadre de cette garantie, et à son appréciation, Miltex réparera
ou remplacera toute pièce du produit qui s'avérerait présenter un vice de
matériau ou d'exécution.
Miltex établira, à son appréciation, la cause et la nature d'une défectuosité,
la nécessité et la manière de réparer ou de remplacer, et toutes autres
considérations relatives aux états du système à récipient Miltex.
La politique de renvoi des marchandises de Miltex, Inc. s'applique à l'ensemble
des articles renvoyés (consulter les détails dans le barème de prix chirurgical
actuel).
exclusions
Cette garantie ne s'appliquera pas aux états ou aux dommages produits dans
les cas suivants : négligence, utilisation abusive, manipulation incorrecte,
nettoyage incorrect, techniques d'ouverture incorrectes ou travaux de
réparation non autorisés, notamment (liste non exhaustive) :
• Épisodes d'utilisation abusive attestés par la présence de traces de coups
sur le récipient Miltex consécutifs à une chute ou d'autres cas de pression
appliquée mécaniquement.
• Dommage établis comme étant liés à l'emploi de produits de nettoyage
caustiques ou abrasifs.
• Articles modifiés par le client.
• Articles modifiés ou personnalisés par Miltex à la demande du client.
• Dommages consécutifs à un incendie, une inondation ou d'autres
événements qui échappent au contrôle de Miltex
Pour toute question concernant cette garantie, s'adresser à :
Miltex, Inc., 589 Davies Dr., York, PA 17402
www.miltex.com
0310/0/C/4
SURG-CONT-INST
téléphone : 717 840-9335
appel sans frais : 866 854-8300
www.miltex.com