Merit Medical Bearing nsPVA - Manual (Page 63)

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栓塞颗粒
非球形聚乙烯醇 (nsPVA)
使用说明
产品说明
BEARING nsPVA 栓塞颗粒是采用聚乙烯醇生产的形状不规则的生物相容
亲水不可再吸收性颗粒。这些栓塞颗粒适合用于在通过各种导管进行选
择性置入时阻塞靶血管或减少目标血管内的血流。
内容物
• BEARING nsPVA 栓塞颗粒的包装是一个带旋盖的无菌小瓶，每个小
瓶分装在一个无菌易撕膜包装袋内。
• 每个小瓶内含有 100 mg 的 BEARING nsPVA 栓塞颗粒，干燥后包
装。
• 每个无菌小瓶仅适合用于一个患者。请勿再次灭菌。丢弃任何启封
而未使用的材料。
尺寸范围与导管兼容性图表
订单编号 尺寸范围 (μm) 颜色代码 最小导管内径
V100EP 45-150 黄色 0.020” (508 μm)
V200EP 150-250 紫色 0.020” (508 μm)
V300EP 250-355 深蓝色 0.020” (508 μm)
V400EP 355-500 绿色 0.020” (508 μm)
V600EP 500-710 橙色 0.024” (610 μm)
V800EP 710-1000 淡蓝色 0.027” (686 μm)
V1100EP 1000-1180 红色 0.040” (1016 μm)
适用范围
BEARING nsPVA 栓塞颗粒用于周围富血管肿瘤栓塞，包括用于子宫平滑肌
瘤和周围动静脉畸形 (AVM).
请勿使用直径小于 355 微米的颗粒治疗子宫平滑肌瘤。
所有适应证相关的禁忌证
用于存在以下病症时：
1. 血管解剖结构或血流阻碍 BEARING nsPVA 栓塞颗粒或导管稳定、选
择性置入。
2. 血管痉挛
3. 出血
4. 严重的动脉粥样硬化疾病
5. 管径小于远端分支的供血动脉
6. 侧支血管通路，栓塞时可能危及正常区域
7. 病灶的供血动脉不够大，无法容纳 BEARING nsPVA 栓塞颗粒
8. 供血动脉的外周血管阻力较大，阻止 BEARING nsPVA 栓塞颗粒通过
它们送入病灶
9. 大直径的动静脉分流（即血液不通过动脉/毛细血管/静脉过渡，而是
直接从动脉流入静脉）
10. 位于肺动脉脉管系统中
11. 患者对阻塞术不耐受
子宫肌瘤栓塞 (UFE) 相关的
禁忌证
1. 孕妇
2. 怀疑有盆腔炎疾病或其他任何盆腔感染者
3. 骨盆区域有任何恶性肿瘤
4. 子宫内膜瘤样病变或增生
5. 存在一个或多个粘膜下子宫肌瘤，向宫腔内增长已超过 50%
6. 存在以带蒂浆膜肌瘤为主的肌瘤
7. 明显由侧枝血管而非子宫动脉供血的肌瘤
所有适应证的潜在并发症
血管栓塞是一项高危手术。手术过程中或手术后随时可能出现并发症，其中
可能包括但不限于下列几项：
1. 栓塞后综合症
2. 需要医疗干预的异物反应（即疼痛、皮疹）
3. 造影剂过敏反应
4. 需要医疗干预的感染
5. 插管相关并发症（如插管部位血肿、导管尖形成血凝块并随后脱
落、血管痉挛、神经和/或循环系统损伤等，均可能导致腿部损伤）
6. BEARING nsPVA 栓塞颗粒不良回流或进入靶病灶附近的动脉，或者
经病灶进入其他动脉或动脉床。
7. 非必要位置发生缺血
8. 血管床或血管区域不完全阻塞可能会导致术后出血、形成替代血管
通路、血管再通或症状复发。
9. 血管或病灶破裂和出血
10. 复发性出血
11. 缺血性卒中和心肌梗死
12. 死亡
13. 误栓塞并发症包括失明、听力丧失、嗅觉丧失、瘫痪、肺栓塞和死
亡
UFE 相关潜在并发症
1. 栓塞后综合症
2. 阴道分泌物
3. UFE 后组织排出、肌瘤脱落或肌瘤排出
4. 暂时性或永久性停经
5. 骨盆区域感染
6. 子宫内膜萎缩，伴随停经（尽管卵巢功能正常）
7. 怀孕并发症
8. 卵巢早衰（即绝经）
9. 子宫、卵巢、臀部、阴唇、宫颈和阴道坏死
10. 膀胱阴道瘘或膀胱子宫瘘
11. 子宫破裂
12. 为清除坏死的肌瘤组织而进行 UFE 后干预
13. 子宫切除术
14. 静脉炎
15. 深静脉血栓形成，伴随或不伴随肺栓塞
16. 瞬态高血压发作
17. 尿潴留