Merit Medical Bearing nsPVA - Manual (Page 71)

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사용 설명서
사용 전에 포장을 검사하여 멸균성 유지를 위한 밀봉이 무결 상태인지
확인하십시오.
1. 색전형성 시술을 시작하기 전에 고해상도 영상장치를 사용하여
병변과 관련된 맥관 그물을 세심히 평가하십시오.
2. 병리 구조에(즉, 혈관 표적/혈관 크기)에 가장 잘 맞고 바람직한
임상 결과를 제공하는 적합한 크기의 BEARING nsPVA
Embolization Particles(색전술 입자)를 선택하십시오.
3. 표적 혈관의 크기와 사용하는 색전형성 입자 크기에 근거하여
카테터를 선택하십시오.
4. 표준 기법에 따라 전달 카테터를 표적 혈관 안으로 삽입하십시오.
정상 혈관의 뜻하지 않은 폐색을 방지하기 위해 카테터 끝단을
치료 부위와 가능한 한 가까워지도록 배치하십시오.
5. BEARING nsPVA Embolization Particles(색전술 입자) 전달
방법: 표준 30 mL 주사기에서 플런저를 빼내십시오. 바이알에서
나사식 위 뚜껑을 빼내고 BEARING nsPVA Embolization
Particles(색전술 입자)를 주사기 안으로 이동하십시오. 플런저를
다시 주사기 안에 넣으십시오. 10 mL의 조영제와 10 mL
의 0.9% NaCl을 흡인하십시오. 적절한 수화 및 부유를 위해
식염수/조영제와 혼합한 BEARING nsPVA Embolization
Particles(색전술 입자)를 가볍게 흔들고 주사 전에 2-3분 동안
기다리십시오. 30 mL 주사기를 루어록 3방향 스톱콕의 한
연결구에 연결하십시오. 1 mL 또는 3 mL 주사기를 스톱콕 상의
다른 연결구에 연결하고 원하는 경우 카테터는 스톱콕의 남은
연결구에 연결할 수 있습니다. BEARING nsPVA Embolization
Particles(색전술 입자) 식염수/조영제 혼합액을 서서히 부드럽게
주사기 안으로 빨아들여 시스템에 공기가 침투할 가능성을
최소화하십시오. 주사 전에 시스템에서 모든 공기를 빼냅니다.
조영제 유속을 관찰하면서 느린 박동성 주입을 사용하여 형광 투시
하에서 BEARING nsPVA Embolization Particles(색전술 입자)
식염수/조영제 혼합액을 전달 카테터 안으로 주입하십시오. 유속에
미치는 영향이 없으면, BEARING nsPVA Embolization Particles(
색전술 입자) 식염수/조영제 혼합액의 추가 주입으로 전달 과정을
반복하십시오. 최초 주입 결과 조영제 유속이 바뀌지 않는 경우
크기가 더 큰 BEARING nsPVA Embolization Particles(색전술
입자)를 사용하는 것을 고려해보십시오. 색전술 종점 결정 시 여유
있게 판단해야 합니다.
6. 치료 완료 시, BEARING nsPVA Embolization Particles(색전술
입자)를 아직 카테터 루멘 내에서 제거하지 않도록 부드러운
흡입을 유지한 상태에서 카테터를 제거하십시오.
7. 지혈이 완료되기까지 천공 부위에 압력을 가하거나 동맥 봉합
시스템을 사용하십시오.
8. 개봉된 미사용 BEARING nsPVA Embolization Particles(색전술
입자)는 폐기하십시오.
UFE 해당 종점은 주 자궁 동맥이 열려있지만 미미한 잔류 흐름이
있는 상태에서 일반적으로 완전 울혈 또는 근접 울혈로 서술됩니다.
일반적으로 이 종점은 모든 원위 분지들이 폐쇄된 열린 자궁 동맥에
대한 혈관조영 영사에 해당됩니다. 색전 입자와 마찬가지로 조기
재소통으로 잘못된 종점이 발생하는 것을 방지하기 위해 색전형성
종점은 시술의 분명한 종결 후에 약 5분 동안 자궁 동맥 내에 카테터를
놔둠으로써 색전형성 종점이 확인되어야 합니다. 그런 다음 종점을
조영제 주입 및 투시 관찰로 확인해야 합니다. 재분포로 인한 흐름
복구가 이 조영제 주사에서 확인된 경우 명시된 종점에 도달하기위해
추가 입자들을 투여할 수 있습니다.
주의 사항: BEARING nsPVA Embolization Particles(색전술 입자)
의 “응괴”나 카테터 폐색은 조영제 희석 양의 함수일 수 있으므로,
BEARING nsPVA Embolization Particles(색전술 입자)가 자유롭게
부유하고 뭉친 것으로 보이지 않도록 충분한 양의 조영제를 사용해야
합니다.
보관 및 무균성
• BEARING nsPVA Embolization Particles(색전술 입자)는 원래
바이알 및 포장 내에서 실내 온도의 건조하고 어두운 곳에 보관하는
것이 가장 바람직합니다.
• 라벨에 표시된 사용 기한.
• 얼리지 마십시오.
• 재멸균하지 마십시오.
UFE 환자 상담 정보:
• 환자들은 색전형성 전에 술후 진료를 누가 제공하며 색전형성 후
응급 발생 시 누구에게 연락하는가에 대해 분명히 이해하고 있어야
합니다.
• UFE 후보자들은 UFE와 관련된 잠재 혜택, 위험 및 이상 반응에
대해 이해해야 합니다. 특히 환자들은 UFE 후에 그들의 자궁근종
관련 증상들이 개선되지 않을 가능성이 있음을 이해해야 합니다.
Rx Only 처방용 주의: 본 기구는 연방법(미국)에 따라 의사에 의해
또는 의사의 지시에 의해서만 판매될 수 있습니다.
일회용
주의 – 사용법을 참조하십시오
감마 사용 멸균 처리
BEARING nsPVA Embolization Particles(색전술 입자) 사용과
관련된 모든 중증 또는 생명 위협 이상 반응이나 사망은 기구
제조업체에 보고해야 합니다.