Merit Medical Bearing nsPVA User Manual

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5. 输入 BEARING nsPVA 栓塞颗粒:从标准 30 mL 注射器中拔出柱

塞。从小瓶上取下旋盖,将 BEARING nsPVA 栓塞颗粒送入注射器

筒体内。将柱塞重新插入注射器。抽吸 10 mL 的 造影剂和 10 mL

的 0.9% NaCl。为确保适当水合和悬浮,轻轻摇动 BEARING nsPVA

栓塞颗粒的盐水/造影剂混合液,然后等待 2-3 分钟,再进行注射。

将 30 mL 注射器连接到鲁尔接头三通旋塞阀的一个端口。在旋塞阀

另一端口连接一个 1 mL 或 3 mL 注射器;如果需要,可以在旋塞

阀剩下的端口上连接一根导管。将 BEARING nsPVA 栓塞颗粒盐水/

造影剂混合液缓慢、轻轻地抽吸到注射器中,尽量避免向系统中带

入空气。注射前,清除系统中的所有空气。在透视下采用脉动注射

方式将 BEARING nsPVA 栓塞颗粒盐水/造影剂混合液缓慢注射到输

送导管中,同时观察造影剂流速。如果流速没有变化,则再次注射

BEARING nsPVA 栓塞颗粒盐水/造影剂混合液,重复输送过程。如

果首次注射后造影剂流速无变化,可考虑换用更大尺寸的 BEARING

nsPVA 栓塞颗粒。在确定栓塞终点时应采取保守判断。

6. 治疗完成后,在保持轻微吸力的同时拔除导管,以免仍留在管腔内

的 BEARING nsPVA 栓塞颗粒脱落。

7. 穿刺部位加压或使用动脉封堵器,直到止血为止。

8. 丢弃任何启封而未使用的 BEARING nsPVA 栓塞颗粒。

UFE 特定终点一般描述为完全停滞或接近停滞,主子宫动脉仍然通畅,但残
余血流可忽略不计。此终点一般对应一个清晰可见的子宫动脉的血管造影影
像,子宫动脉所有其远端分支均阻塞。同任何栓塞颗粒一样,为了避免假终
点导致提早血管再通,在术后明确结束之后应该将导管留置在子宫动脉内大
约 5 分钟,以确认栓塞终点。然后,应该通过注射造影剂并在透视下观察确
认终点。然后,如果在这次造影剂注射时观察到由于再分配血流恢复,那么
可以注射更多颗粒以实现规定的终点。

注意:BEARING nsPVA 栓塞颗粒“成团”或导管堵塞可能是造影剂稀释量
的问题;要确保使用足够造影剂,使 BEARING nsPVA 栓塞颗粒能够自由漂
浮,而不会观察到聚集现象。

储存和无菌

• BEARING nsPVA 栓塞颗粒最好放在其原装小瓶和包装内,在阴凉干

燥处室温下储存。

• 在标签上标注的日期前使用。

• 请勿冷冻。

• 请勿再次灭菌。

UFE 患者咨询信息:

• 患者在接受栓塞治疗前应清楚了解提供术后护理的人员以及栓塞后

发生紧急情况时的联系人。

• UFE 候选患者应当了解与 UFE 相关的潜在益处、风险以及不良事

件。特别是,患者应当了解进行 UFE 后其子宫肌瘤相关症状有可能

不会改善。

有效期: 3年;
储存条件: 室温,通风,干燥,避光;
运输条件:运输过程中,避免接触高温潮湿;

注册证号:
标准号:
售后服务单位名称: 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
售后服务单位地址:北京市朝阳区东大桥路9号北京侨福芳草地大厦B座15
层03-04单元
售后服务电话:010-8561 0788
售后服务传真:010-8561 6981

生产地址:Parc des Nations- Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile
95700 Roissy en France- France

Rx Only 仅凭处方销售警示:联邦法律(美国)限制本装置仅可由医师或凭
医师处方销售。

仅供一次性使用。

注意 - 请参阅使用说明

已经过伽马射线灭菌

所有与使用 BEARING nsPVA 栓塞颗粒相关的严重或危及生命的不良事

件或死亡均应报告装置制造商。

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